Эфлорнитин крем :: Эфлора Eflora 15г

Eflora —лекарственное средство в форме крема для местного применения, содержащее активное вещество эфлорнитина гидрохлорид. Препарат предназначен для замедления роста нежелательных волос на лице и под-челюстной области у женщин. Его действие не приводит к полному удалению волос, однако позволяет заметно удлинить интервалы между процедурами депиляции и сделать волоски более мягкими и тонкими.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – эфлорнитина гидрохлорид.

Также в составе присутствуют дополнительные компоненты, которые обеспечивают формирование основы, увлажнение и стабилизацию pH.

Крем однородный, белого или почти белого цвета, без резкого запаха. Упакован в алюминиевый тюбик по 15 г, вложенный в картонную пачку с инструкцией.

Фармакологические свойства

Эфлорнитин — ирреверсивный ингибитор фермента орнитиндекарбоксилазы (ОДК), ключевого звена синтеза полиаминов, необходимых для фаз активного деления волосяных фолликулов. Блокировка ОДК снижает скорость клеточной пролиферации в луковице волоса и переводит его в более «спящий» режим, за счёт чего:

• замедляется рост стержня;
• повышается доля тонких, светлых волосков;
• увеличивается время до появления видимой щетины после депиляции.

Эффект развивается постепенно; первая клиническая оценка проводится не ранее 4–8 недель регулярного применения.

Фармакокинетика

При нанесении тонким слоем системная абсорбция крайне низкая (< 1 % от дозы).

Метаболизм происходит преимущественно в коже; минимальное количество, попадающее в кровь, выводится почками без существенного преобразования.

Плазменный период полувыведения около 8 ч, клинически значимой аккумуляции при рекомендованном режиме не отмечено.

Показания к применению

• Избыточный рост терминальных (жёстких, тёмных) волос на лице у женщин (аналогично международной категории «facial hirsutism»).

Противопоказания

• Высокая гиперчувствительность к эфлорнитину или любому компоненту основы.
• Детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).
• Повреждения кожного покрова (ожоги, экзема, открытые раны) в зоне нанесения.

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции, как правило, местные и обратимые. Наиболее часто фиксировались покраснение, лёгкое жжение или пощипывание, сухость, зуд, акне-подобная сыпь. Реже могут быть фолликулит, точечные высыпания, гипопигментация.

Медикаментозные взаимодействия

Другие топические средства (ретиноиды, пилинги, спирт-содержащие лосьоны) — возможно суммирование раздражающего эффекта; наносить с интервалом ≥ 1 ч.

Системные взаимодействия маловероятны из-за минимальной абсорбции.

Алкоголь не влияет на эффективность или безопасность препарата.

Рекомендации по применению и дозировка

1. Очистить и тщательно высушить кожу.
2. Нанести тонким слоем на зоны нежелательного роста волос и мягко втереть до полного впитывания.
3. Кратность: 2 раза в сутки с интервалом ≥ 8 ч.
4. Через 4 ч после нанесения крем можно удалить, если это необходимо (например, перед сном).

При пропуске дозы — нанести как можно скорее, но не удваивать количество.

Если клинического улучшения нет спустя 6 месяцев, терапию отменяют.

Совет: в период ожидания эффекта продолжайте привычные методы удаления волос (бритьё, воск, эпилятор).

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Правила хранения

Температура — не выше 25 °C.

После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

Применение в период беременности и лактации

Данных о тератогенности недостаточно; системное воздействие минимальное, однако решение принимает врач.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Эфлорнитин не оказывает системного воздействия на ЦНС, не вызывает сонливости или нарушений координации. Ограничения при управлении транспортом и работе с механизмами не требуются.

Особые указания

Воспалённая кожа чувствительнее к УФ-излучению; используйте крем SPF ≥ 30.

Декоративные средства можно наносить после полного высыхания препарата.

У темнокожих были редкиесообщения о гипопигментации; при изменении цвета кожи временно прекратить использование.