Аклиф (Трифаротен) крем Aklief ЕВРОПА 50 мкг/г 75г (инструкция)

Аклиф — лекарственный препарат для наружного применения, содержащий трифаротен 50 мкг/г (0,005 %) в виде крема. Трифаротен — первый селективный агонист рецептора ретиноевой кислоты-γ (RAR-γ), предназначенный для лечения угревой болезни (acne vulgaris) кожи лица и/или туловища у подростков и взрослых.

Состав и форма выпуска

Крем белый, однородный, со слабым специфическим запахом, легко впитывается, не оставляет жирной плёнки.

Фармакологические свойства

Трифаротен избирательно активирует ретиноевые рецепторы-γ, регулируя дифференцировку, ороговение и воспалительную реакцию эпидермиса. Это приводит к снижению формирования микрокомедонов, уменьшению воспалительных элементов (папул, пустул) и ускорению обновления клеток кожи. Селективность к RAR-γ снижает риск системных эффектов, характерных для менее избирательных ретиноидов.

Фармакокинетика

Абсорбция: системная экспозиция минимальна; Cmax ≤ 10 пг/мл у большинства пациентов.

Распределение: 99,9 % связано с белками плазмы.

Метаболизм: преимущественно микросомальные изоферменты CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8; не образует активных метаболитов.

Элиминация: выводится с калом; терминальный T½ 2–9 ч; аккумуляции при длительном применении не выявлено. 

Показания к применению

Лечение угревой болезни лица и/или туловища умеренной степени тяжести у пациентов с 12 лет (в США — с 9 лет) при наличии многочисленных комедонов, папул и пустул.

Противопоказания

• Возраст до 12 лет (до накопления достаточных данных).
• Не наносить на повреждённую (экзематозную, ожоговую) кожу.

Побочные эффекты

Проявления обычно выражены слабо-умеренно и уменьшаются при продолжении терапии или использовании увлажняющих средств. 

Медикаментозные взаимодействия

Клинико-значимых системных взаимодействий не ожидается из-за низкой абсорбции.

Избегать одновременного применения других средств, потенциально раздражающих кожу (скрабы, спиртовые лосьоны, агрессивные пилинги, бензоилпероксид в высоких концентрациях).

Комбинация с фотосенсибилизирующими препаратами (тетрациклины, фторхинолоны, сульфаниламиды) повышает риск солнечных ожогов.

Рекомендации по применению и дозировка

Вечером очистить кожу мягким средством, промокнуть насухо.

Нанести тонкий слой крема на поражённые участки 1 раз в сутки, избегая глаз, губ и слизистых.

При первых признаках раздражения можно:

• сократить частоту до через день;
• применять увлажняющий крем (рекомендуется с первого дня терапии).

Минимальный курс — 12 недель; оценка эффективности через 3 месяца.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия отпуска

По рецепту (Rx).

Правила хранения

При t ° от 15 до 25 °C, в плотно закрытой тубе. Беречь от прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Клинические данные не выявили повышения риска врождённых пороков, однако, учитывая класс-специфическую тератогенность ретиноидов, применение не рекомендуется или возможно только при отсутствии альтернатив.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Системное действие отсутствует; препарат не влияет на психомоторные реакции, зрение и концентрацию внимания.

Особые указания