Хумира (Humira) Адалимумаб раствор для инъекций 40 мг 0,4 мл 2 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – Adalimumabum.

Другие ингредиенты: маннит, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму раствора для инъекционного введения. Продается в упаковках с двумя шприцами в каждой.

Фармакологическое действие

Активное вещество Хумиры, адалимумаб, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), которое было разработано для распознавания и прикрепления к химическому мессенджеру в организме, называемому фактором некроза опухоли (ФНО). Этот мессенджер участвует в возникновении воспаления и обнаруживается в высоких концентрациях у пациентов с заболеваниями, для лечения которых используется Хумира. Присоединяясь к ФНО, адалимумаб блокирует его активность, тем самым уменьшая воспаление и другие симптомы заболеваний.

Фармакокинетика

После введения подкожно препарат всасывается и распределяется медленно, tmax составляет около 5 дней, средняя биодоступность — 64%. Скопление в синовиальной жидкости - 31–96% от концентрации в сыворотке крови. t1/2 в конечной фазе элиминации составляет около 2 недель.

Показания к применению

Препарат разрешен для лечения следующих состояний:

1. ревматоидный артрит;
2. полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит;
3. артрит, связанный с энтезитом;
4. анкилозирующий спондилит (АС);
5. аксиальный спондилоартрит без рентгенологических изменений, характерных для АС;
6. псориатический артрит;
7. псориаз;
8. бляшечный псориаз у детей и подростков;
9. болезнь Крона;
10. язвенный колит;
11. увеит.

Противопоказания

Основные ограничения:

• сверхчувствительность к составу;
• тяжелая инфекция, включая туберкулез, сепсис или другие оппортунистические инфекции;
• умеренная или тяжелая сердечная недостаточность.

Побочные действия

Очень часто лечение может сопровождаться реакциями в месте инъекции, инфекциями дыхательных путей, головными болями, болями в животе, тошнотой и рвотой, сыпью, болью в мышцах.

Медикаментозные взаимодействия

Не рекомендуется одновременный прием с анакинрой и абатацептемом.

Применение и дозы

Препарат вводят только методом подкожной инъекции. При ревматоидном артрите рекомендуется вводить 40 мг каждые 2 недели, максимально 40 мг каждую неделю. Терапию метотрексатом следует продолжать во время лечения.

При псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите вводят 40 мг каждые 2 недели.

При тяжелом течении болезни Крона с целью индукции ремиссии первоначально вводят 80 мг, а затем 40 мг через 2 недели, для более быстрого эффекта можно вводить 160 мг препарата в первую неделю терапии и затем 80 мг после 2 недели. Для поддержания ремиссии болезни Крона 40 мг вводят каждые 2 недели. При отсутствии ответа на лечение в течение 12 нед следует рассмотреть вопрос о продолжении терапии.

Рекомендуемая первая доза при псориазе составляет 80 мг, затем по 40 мг каждые 2 недели через неделю после первой дозы, но через 16 недель при отсутствии улучшения следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии.

При применении у детей доза рассчитывается в зависимости от веса и роста ребенка.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки обнаружены не были.

Особые указания

Больным, которым назначена терапия Хумирой, должны пройти диагностику туберкулеза до начала лечения. У этих пациентов следует провести туберкулиновую кожную пробу и рентгенографию органов грудной клетки. В то же время следует иметь в виду риск ложноотрицательных результатов туберкулиновой пробы у больных с тяжелым иммунодефицитом.

Также следует помнить о проведении диагностических тестов в том случае, если у больного появляются симптомы, отличные от туберкулезной инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается использование медикамента в период вынашивания ребенка только в случае крайней необходимости.

В то же время, Хумира может использоваться в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По предписанию доктора.

Условия хранения

В температурном диапазоне от двух до восьми градусов в недоступном для детей месте.