Селлсепт таб. 500мг №50 (инструкция)

Состав

Базовый компонент - Mycophenolas mofetil.

Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон (К - 90), кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Механизм действия микофеноловой кислоты основан на ингибировании инозинмонофосфатдегидрогеназы, также известной как IMPDH (инозин-5'-монофосфатдегидрогеназа). IMPDH представляет собой фермент, участвующий в синтезе пуриновых нуклеотидов. Инозинмонофосфатдегидрогеназа катализирует превращение инозинмонофосфата (IMP) в молекулу ксантинмонофосфата (XMP) и, наконец, в гуанозинмонофосфат (GMP). Микофеноловая кислота избирательно и обратимо блокирует эффекты IMPDH.

Препарат оказывает цитостатическое действие, особенно сильно влияя на Т-лимфоциты и В-лимфоциты, подавляя их пролиферацию (размножение). Кроме того, он обладает иммунодепрессивными свойствами, блокируя движение лимфоцитов к воспаленным участкам. Это действие основано на способности микофеноловой кислоты замедлять реакцию гликозилирования лимфоцитов и моноцитов. Препарат останавливает выработку антител В-лимфоцитами.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном приеме составляет 70-95% введенной дозы.

Более чем на 98% связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата составляет 54 ± 25 л.

Метаболические изменения микофеноловой кислоты опосредуются глюкуронилтрансферазой.

Сообщается, что период полувыведения составляет 8-16 часов.

Показания к применению

Селлсепт используется после:

• трансплантации почки;
• пересадки сердца и печени.

Противопоказания

Единственное абсолютное ограничение – высокая сенсибильность к составляющим веществам.

Побочные действия

Наиболее распространенные негативные реакции:

1. инфекции (сепсис, желудочно-кишечный кандидоз, инфекции мочевыводящих путей, вирус простого герпеса, опоясывающий лишай);
2. нарушения со стороны крови и лимфатической системы (уменьшение количества лейкоцитов - лейкопения и снижение количества тромбоцитов - тромбоцитопения, анемия);
3. расстройства пищеварительного тракта (рвота, боли в животе, диарея, тошнота).

Медикаментозные взаимодействия

Одновременный прием противопоказан с:

• азатиоприном и другими препаратами, подавляющими иммунную систему;
• холестирамином;
• рифампицином;
• фосфатсвязывающими;
• антацидами или ингибиторами протонной помпы;
• ацикловиром;
• ганцикловиром;
• препаратами, влияющими на энтерогепатическую циркуляцию;
• циклоспорином А;
• оральными контрацептивами;
• сиролимусом;
• севеламером;
• триметопримом;
• сульфаметоксазолом;
• ципрофлоксацином и амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой;
• такролимусом;
• живыми вакцинами.

Применение и дозы

Трансплантация почки

Взрослые

• первая доза препарата вводится не позднее, чем через 3 дня после операции трансплантации;
• суточная доза составляет 4 таблетки (2 г), принимаемые в два приема;
• желательно принимать 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером.

Дети (от 2 до 18 лет)

• рекомендуемая доза составляет 600 мг/м 2 раза в сутки.

Пересадка сердца

Взрослые

• первая доза препарата вводится не позднее 5 дней после операции трансплантации;
• суточная доза препарата составляет 6 таблеток (3 г), принимаемых в два приема;
• желательно употреблять 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером.

Дети

Информация о применении Селлсепта у детей с пересаженным сердцем отсутствует.

Пересадка печени

Взрослые

• первая доза Селлсепта должна быть введена как минимум через 4 дня после трансплантации, и так, чтобы пациент мог проглотить лекарство;
• суточная доза препарата составляет 6 таблеток (3 г), принимаемых в два приема;
• желательно употреблять 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером.

Передозировка

Основными симптомами передозировки являются нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Особые указания

Селлсепт увеличивает риск развития рака кожи и лимфатических сосудов, поэтому важно максимально снизить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Препарат относится к категории сильнодействующих препаратов. Хранить в темном месте, недоступном для детей. Соблюдение температурного режима не выше 30°С.