Иларис 150мг 6мл (инструкция)

Состав

Главный функциональный элемент - канакинумаб.

Другие ингредиенты: маннит, гистидин, моногидрат гистидина гидрохлорида, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Канакинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/κ, обозначаемое суффиксом «умаб». Канакинумаб специфически связывается с провоспалительным цитокином интерлейкином-1-бета (ИЛ-1β) и нейтрализует его. В результате подавляется взаимодействие между ИЛ-1β и рецептором ИЛ-1 и, следовательно, экспрессия других медиаторов воспаления.

Синдромы периодической лихорадки связаны с неконтролируемой гиперпродукцией IL-1β, что объясняет клинический ответ канакинумаба при этих заболеваниях.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность оценивается в 66%. Канакинумаб связывается с IL-1β плазмы, но связывание с белками плазмы количественно не определялось. Путь выведения еще не определен.

Показания к применению

Используется у пациентов в возрасте 4 лет и старше для лечения семейного простудного аутовоспалительного синдрома (FCAS) и синдрома Макла-Уэллса (MWS), которые являются частью криопирин-ассоциированного периодического синдрома (CAPS), а также у пациентов в возрасте 2 лет и старше для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА).

Противопоказания

Основные ограничения:

1. аллергия на один из составляющих элементов;
2. активные, тяжелые инфекции.

Побочные действия

Наиболее частыми негативными эффектами являются инфекции (преимущественно верхних) дыхательных путей.

Другие распространенные побочные действия включают: ушные инфекции, целлюлит, гастроэнтерит, инфекцию мочеиспускательного канала, вульвовагинальный кандидоз, головокружение, жалобы на верхние отделы живота, реакции в месте инъекции, боль в суставах и спине, скелетно-мышечную боль, усталость/астению, снижение почечного клиренса креатинина, протеинурию, лейкопения, нейтропения.

Медикаментозные взаимодействия

При использовании медикамента необходимо учитывать следующие взаимодействия:

1. ингибиторы TNF;
2. субстраты CYP450;
3. живые вакцины.

Применение и дозы

Препарат вводится подкожно, обычно в дозе 150 мг для пациентов с массой тела более 40 кг и 2 мг/кг м.т. для больных с массой тела от 15 кг до 40 кг каждые 8 ​​недель. Доза и схема введения могут быть скорректированы врачом.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Перед началом терапии взрослым, детям и подросткам рекомендуется пройти все прививки, включая пневмококковую вакцинацию и вакцинацию инактивированной противогриппозной вакциной.

Применение у беременных и лактирующих женщин

По усмотрению врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Лекарственное средство необходимо хранить в холодильнике. Необходимо избегать воздействия солнечных лучей и ограничивать доступ к лекарствам для детей раннего возраста. Температурные значения находятся в пределах 2-8°С.