Задаксин (Zadaxin) 1,6мг/мл 1мл №1 (инструкция)

Состав

Главный функциональный элемент - тимозин альфа-1, также называемый тималфазином.

Другие ингредиенты: маннит, моногидрат одноосновного фосфата натрия, гептагидрат двухосновного фосфата натрия.

Форма выпуска

Медпрепарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инъекционного введения. В упаковке находится один флакон с порошком и один флакон с растворителем.

Фармакодинамика препарата

Механизм действия тималфазина до конца не ясен, но считается, что он связан с его иммуномодулирующей активностью, главным образом связанной с усилением функции Т-клеток. В различных исследованиях in vitro было показано, что тимозин альфа-1 способствует дифференцировке и созреванию Т-клеток; например, было показано увеличение числа клеток CD4+, CD8+ и CD3+. Также было показано, что тимозин альфа 1 увеличивает выработку IFN-g, IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после активации митогенами или антигенами, повышает активность NK-клеток, увеличивает выработку миграционного ингибирующего фактора (MIF) и усиливают ответ антител на зависимые от Т-клеток антигены.

Также было показано, что тимозин альфа 1 противодействует индуцированному дексаметазоном апоптозу тимоцитов in vitro. In vivo введение тимозина альфа-1 животным с подавленным иммунитетом в результате химиотерапии, опухолевой нагрузки или облучения показало, что тимозин альфа-1 защищает от цитотоксического повреждения костного мозга, прогрессирования опухоли и оппортунистических инфекций, тем самым увеличивая время выживания и число выживших.

Многие эффекты тимозина альфа-1 in vitro и in vivo были интерпретированы как влияние либо на дифференцировку плюрипотентных стволовых клеток в тимоциты, либо на активацию тимоцитов в активированные Т-клетки.

Было также показано, что in vitro тималфазин повышает экспрессию toll-подобных рецепторов (TLR), включая TLR2 и TLR9, в дендритных клетках мыши и человека, а также активирует пути NF-kB и JNK/P38/AP1. Активация тималфазином дендритных клеток обеспечивает еще один возможный путь, объясняющий иммуномодулирующие и противовирусные эффекты тималфазина.

Показания к применению

Задаксин – это лекарство, которое дополняет (т.е. повышает эффективность) вакцинацию против гриппа у лиц с ослабленной иммунной системой.

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих элементов является ограничением для назначения препарата.

Побочные действия

Введение Задаксина может иногда вызывать временную боль в месте инъекции; другие клинически значимые реакции неизвестны.

Медикаментозные взаимодействия

Поскольку препарат влияет на функции лейкоцитов (лимфоцитов), Задаксин следует с осторожностью назначать одновременно с другими иммуномодулирующими препаратами.

Применение и дозы

Содержимое каждой ампулы необходимо развести 1 мл поставляемого разбавителя (стерильная вода для инъекций). Взрослым содержимое одного флакона внутримышечно или подкожно два раза в неделю в течение четырех недель, начиная с даты первой вакцинации против гриппа. Лечение повторяют, используя ту же дозу и кратность введения, начиная со второй противогриппозной вакцинации, т.е. в период с восьмой по двенадцатую неделю. Рекомендуемая недельная доза составляет 900 мкг на 1 м2 поверхности тела.

Передозировка

В случае интоксикации больной должен быть госпитализирован для наблюдения и должен получать соответствующее лечение.

Особые указания

В случае субъектов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, введение Задаксина следует оценивать в каждом конкретном случае.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендовано.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке. Максимальная температура 30°С.