Ринокленил (Rhinoclenil) 100мкг/200доз (аналог Беконазе) (инструкция)

Rinoclenil — интраназальный глюкокортикостероид для местного применения. Средство уменьшает воспаление слизистой оболочки носа, заложенность, чихание, зуд и ринорею при аллергическом и неаллергическом рините. 

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: беклометазона дипропионат.

Дополнительно в составе значатся: полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия (образуют суспензию и стабилизируют дозу), бензалкония хлорид (консервант), фенилэтиловый спирт, декстрозы (глюкозы) моногидрат, очищенная вода.

Фармацевтическая форма: суспензия для интраназального распыления во флаконе с дозирующим насосом, 200 отмеренных доз.

Фармакологические свойства

Беклометазона дипропионат — пролекарство. В слизистой оболочке носа он превращается в активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP), который:

• связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами;
• подавляет синтез провоспалительных медиаторов (интерлейкинов, простагландинов, лейкотриенов);
• уменьшает сосудистую проницаемость и отек;
• тормозит миграцию эозинофилов и тучных клеток, снижая реакцию на аллергены;
• нормализует продукцию слизи.

Клинический эффект начинается у части пациентов в течение первых 6–12 часов, максимальный — обычно через 2–3 дня регулярного использования, иногда через 1–2 недели.

Фармакокинетика

Всасывание: при интраназальном введении действует локально; часть дозы проглатывается, но при первом прохождении через печень практически инактивируется.

Биодоступность системная: низкая; для активного метаболита — низкая-умеренная, что ограничивает системные эффекты.

Распределение: высокая связь с белками плазмы.

Метаболизм: быстрый, главным образом до B-17-MP и далее до неактивных метаболитов.

Выведение: с желчью и мочой в виде метаболитов; период полувыведения активного метаболита несколько часов. Клинически значимой аккумуляции при терапевтических дозах не наблюдается.

Показания к применению

1. Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей, когда необходима противовоспалительная терапия.
2. Профилактика сезонного аллергического ринита — начало применения за 1–2 недели до ожидаемого контакта с аллергенами.
3. Неифекционный (вазомоторный) ринит.
4. Адъювантная терапия риносинуситов (в составе комплексного лечения по назначению врача).
5. Носовые полипы/рецидивирующий полипоз — для уменьшения воспаления и послеоперационной профилактики (по решению ЛОР-врача).

Противопоказания

• Аллергия на один из компонентов спрея.
• Нелеченные локальные инфекции носа/пазух (бактериальные, вирусные, грибковые), активная инфекция герпеса.
• Недавно перенесенные травмы или операции в полости носа — до полного заживления слизистой.
• Детский возраст до 6 лет (для данной дозировки; меньшие дозы — по назначению врача).

Побочные эффекты

Спрей обычно переносятся хорошо. Возможные реакции:сухость, раздражение, жжение в носу/горле, чихание, неприятный вкус/запах, корочки, носовые кровотечения (чаще при длительном применении), редко — перфорация носовой перегородки (особенно после операций/травм или при неправильной технике распыления).

Медикаментозные взаимодействия

При совместном применении с другими интраназальными средствами (деконгестанты, антисептики) увеличивается риск раздражения слизистой — использовать раздельно по времени.

Клинически значимых взаимодействий с антигистаминными средствами и спреями для промывания носа не выявлено.

Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия нет, но алкоголь может усиливать отек слизистой и провоцировать кровотечения у предрасположенных; желательно ограничение.

Рекомендации по применению и дозировка

Следуйте назначению врача и инструкции по технике применения:

1. Подготовка: аккуратно встряхните флакон. Перед первым использованием или после перерыва более 7 дней — «прокачайте» насос 1–2 распылениями в воздух до появления равномерного облака.
2. Очистка носа: мягко высморкайтесь или промойте полость носа изотоническим раствором.
3. Введение: держите флакон вертикально. Голову слегка наклоните вперед. Вставьте наконечник в ноздрю, направляя его к латеральной стенке (не на перегородку). Во время медленного вдоха через нос сделайте одно нажатие. Повторите для другой ноздри.
4. После применения: вытрите наконечник, закройте колпачком. Раз в неделю снимайте и промывайте насадку теплой водой, тщательно высушивайте.

Стандартные дозы (если врач не назначил иначе):

• Взрослые и подростки ≥12 лет: по 1 дозе (100 мкг) в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки. Обычная суточная доза — 200–400 мкг. Максимум без наблюдения врача — 400 мкг/сут.
• Дети 6–11 лет: обычно по 1 дозе (100 мкг) в каждую ноздрю раз в сутки (200 мкг/сут). Используйте минимальную эффективную дозу; при необходимости врач может подобрать меньшую дозировку/другую форму.

Для профилактики сезонного ринита начните применение за 1–2 недели до ожидаемого периода цветения.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна из-за низкой системной биодоступности. 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Правила хранения

Хранить при температуре, указанной на упаковке (обычно не выше 25 °C), беречь от солнечного света и перегрева. Держать флакон плотно закрытым и вертикально.

Применение в период беременности и лактации

Интраназальные кортикостероиды считаются предпочтительной противовоспалительной терапией при рините у беременных при условии применения минимальной эффективной дозы. 

В период грудного вскармливания препарат можно применять по назначению врача; ожидаемое поступление в молоко минимально. При любых сомнениях обсудите лечение с акушером-гинекологом/педиатром.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Препарат не оказывает прямого влияния на психомоторные реакции.

Особые указания

Используйте регулярно, а не «по требованию» — для устойчивого эффекта необходимо несколько дней.

При частых кровотечениях, стойком раздражении, болях в носу, ухудшении зрения, появлении гнойных выделений обратитесь к врачу.

При длительном применении необходим периодический осмотр ЛОР-врача; детям — контроль роста.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и парадоксальную заложенность; при таких симптомах обсудите переход на препарат без данного консерванта.

После операций на носовой полости — начинать терапию только после эпителизации.