Прогинова 2мг драже ГЕРМАНИЯ №21 (инструкция)

Progynova — гормональный лекарственный препарат, принадлежит к заместительной эстрогенной терапии (ЗГТ) и применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин, в том числе в постменопаузальном периоде, а также в ряде других клинических ситуаций.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: эстрадиола валериат.

Дополнительно в составе значатся: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый и красный (E172), красители «Солнечный закат» (E110), хинолиновый жёлтый (E104), индигокармин (E132).

Фармацевтическая форма: круглые двояковыпуклые драже светло‑оранжевого оттенка, упакованные по 21 шт. в блистер, картонная пачка с корпоративной сине‑белой графикой.

Фармакологические свойства

Эстрадиола валериат является эфиром природного 17β‑эстрадиола. После перорального приёма он быстро гидролизуется до свободного эстрадиола, который:

1. Связывается с эстроген‑α и эстроген‑β рецепторами в органах‑мишенях (костная ткань, сердце, сосуды, ЦНС, урогенитальный тракт).
2. Модулирует транскрипцию генов, регулируя синтез белков, участвующих в делении клеток, липидном и минеральном обмене.
3. Снижает резорбцию костей, нормализует липидный профиль (↑ЛПВП, ↓ЛПНП), уменьшает вазомоторные симптомы (приливы, потливость), сухость слизистых.
4. Поддерживает эластичность сосудистой стенки и оказывает умеренный антиоксидантный эффект.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Заместительная терапия при естественной или хирургической менопаузе при наличии выраженных вазомоторных и урогенитальных симптомов.
2. Профилактика постменопаузального остеопороза при непереносимости или противопоказаниях к бисфосфонатам.
3. Гипо‑ или аменорея, первичная/вторичная гипоэстрогения (в т. ч. гипогонадизм, гонадактомия).
4. Сопутствующая эстрогенная поддержка при репродуктивных программах (по решению врача).
5. В составе гендерно‑аффирмирующей терапии у транс‑женщин (off‑label, под строгим наблюдением).

Противопоказания

• Подтвержденный, подозреваемый или перенесённый эстроген‑зависимый рак.
• Венозные/артериальные тромбоэмболические осложнения (текущие или в анамнезе), тромбофилии.
• Состояния, ассоциированные с высоким риском тромбозов: неконтролируемая гипертония, тяжёлая дислипидемия, эритроцитоз.
• Печёночная недостаточность, активное заболевание печени, опухоли печени.
• Необъяснённые маточные кровотечения, гиперплазия эндометрия без терапии гестагенами.
• Подростковый возраст, когда рост костей не завершён.
• Непереносимость лактозы или гиперчувствительность к любому компоненту.

Побочные эффекты

Чаще отмечаются в первые месяцы приёма и обычно дозозависимы:

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь замедляет метаболизм эстрадиола в печени, способствуя увеличению его уровней; рекомендуется умеренность или отказ.

Рекомендации по применению и дозировка

По 1 драже ежедневно в одно и то же время 21 день, затем 7‑дневный интервал без таблеток (при циклической ЗГТ).

Континуальная схема: при необходимости врач может назначить постоянный приём в сочетании с гестагеном для защиты эндометрия.

Перед началом терапии: собрать семейный и личный анамнез, выполнить общий осмотр, измерить АД, проверить функции печени, коагулограмму, уровень липидов и глюкозы.

Регулярно (1 раз в 6–12 мес) контролировать состояние молочных желёз (самообследование + маммография/УЗИ), эндометрия, АД.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, болезненность груди, кровянистые выделения.

Тактика лечения: проводится симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка и применение сорбентов.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C вдали от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Медикамент противопоказан. При наступлении беременности лечение следует немедленно прекратить.

Эстрадиол и его метаболиты выделяются с грудным молоком и могут влиять на ребёнка.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Эстрадиол не оказывает прямого седативного воздействия. Однако при появлении головокружения, нарушения зрения или концент­рации рекомендовано воздержаться от управления транспортом и работы с точными механизмами до нормализации самочувствия.

Особые указания

Курение повышает риск тромбоэмболий; настоятельно рекомендуется отказаться от него.

Специальные группы:

• Пациенты ≥ 65 лет — оценка риска деменции и тромбозов.
• Женщины с миомой — возможен рост узлов; контроль УЗИ.
• Сахарный диабет — более частый мониторинг гликемии.
• Печёночная дисфункция лёгкой/умеренной степени — применять с осторожностью, контролировать ферменты.