Кальцитриол капсулы 0,5мкг №30 (инструкция)

Кальцитриол — это активная форма витамина D₃ (1,25-дигидроксихолекальциферол). Препарат регулирует обмен кальция и фосфатов, влияет на ремоделирование костной ткани и секрецию паратиреоидного гормона (ПТГ). 

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: кальцитриол.

Дополнительно в составе значатся: бутилгидроксианизол (E320), бутилгидрокситолуол (E321), фракционированное кокосовое масло, желатин, глицерин (E422), сорбит (E420), диоксид титана (E171), краситель хинолиновый жёлтый (E104).

Фармацевтическая форма: мягкие желатиновые капсулы для приёма внутрь. Упакованы в контурные ячейковые упаковки; по 30 штук в коробке.

Фармакологические свойства

Кальцитриол — биологически активный метаболит витамина D₃. Он:

• повышает всасывание кальция и фосфатов в тонком кишечнике (индукция переносчиков Ca²⁺/Pᵢ);
• снижает секрецию ПТГ и активность остеокластов, нормализуя костный обмен;
• увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах.

Результат — коррекция гипокальциемии и снижение проявлений вторичного гиперпаратиреоза, особенно при хронической болезни почек (ХБП) и после диализа.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое, биодоступность высокая (обычно >70%); максимальная концентрация в плазме — через 3–6 часов.

Связывание с белками: ~99% (в основном с транскальциферин-связывающим белком).

Метаболизм: в печени и других тканях до менее активных метаболитов.

Выведение: преимущественно с желчью (через ЖКТ), частично почками.

Период полувыведения: 5–8 часов; биологический эффект дольше из-за влияния на генную экспрессию.

Показания к применению

Наиболее частые показания:

1. гипокальциемия при ХБП, в т.ч. у пациентов на диализе;
2. вторичный гиперпаратиреоз при ХБП;
3. гипопаратиреоз (первичный/послеоперационный) и псевдогипопаратиреоз;
4. рахит/остеомаляция, связанные с нарушением активации витамина D.

Противопоказания

• гиперкальциемия или признаки интоксикации витамином D;
• гиперфосфатемия при ХБП (без коррекции фосфатсвязывающими средствами);
• нефролитиаз/нефрокальциноз в активной фазе;
• тяжёлая гипермагниемия у пациентов на диализе (при одновременном приёме магний-содержащих антацидов).

С осторожностью: саркоидоз и другие гранулематозы, иммобилизация, печёночная недостаточность, беременность/лактация, пожилой возраст.

Побочные эффекты

Чаще всего нежелательные реакции связаны с гиперкальциемией и/или гиперфосфатемией: тошнота, снижение аппетита, запор или диарея, жажда, полиурия, мышечная слабость, головная боль, зуд, боли в костях и мышцах. 

При выраженной гиперкальциемии возможны аритмии, спутанность сознания, ухудшение функции почек, кальциноз мягких тканей (риск повышается при произведении Ca×P > 55 мг²/дл² [~4,4 ммоль²/л²]).

Медикаментозные взаимодействия

Тиазидные диуретики, препараты кальция/витамина D → риск гиперкальциемии.

Сердечные гликозиды → гиперкальциемия повышает вероятность аритмий.

Магний-содержащие антациды (особенно при диализе) → гипермагниемия (избегать).

Алюминий-содержащие антациды/фосфатсвязывающие → риск накопления алюминия; используйте неалюминиевые связующие.

ГКС ослабляют эффект кальцитриола.

Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин могут уменьшать концентрации кальцитриола (индукция ферментов).

Колестирамина/севеламер/орлистат снижают всасывание жирорастворимых веществ — принимайте раздельно.

Кетоконазол уменьшает синтез эндогенного кальцитриола.

Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано, но злоупотребление может нарушать метаболизм витамина D и ухудшать состояние костей; на фоне терапии желательно ограничить приём алкоголя.

Рекомендации по применению и дозировка

Дозы подбирает врач индивидуально по уровню кальция/фосфора/ПТГ.

Стартовая доза у взрослых: обычно 0,25 мкг 1 раз в сутки; при необходимости увеличивают на 0,25 мкг каждые 2–4 недели. 

Стандартный диапазон поддерживающих доз — 0,25–0,5 мкг/сутки; у некоторых пациентов требуются большие/меньшие дозы.

ХБП/диализ: те же принципы титрации; часто применяют 0,25–0,5 мкг/сут или по индивидуальной схеме под контролем ПТГ.

Принимать капсулы желательно вместе с едой. 

Контроль: в начале лечения измерять кальций сыворотки 2–3 раза в неделю, затем реже; контролировать фосфор, креатинин и ПТГ. 

Поддерживайте адекватное, но не избыточное поступление кальция (обычно 600–1000 мг/сут по назначению врача) и ограничивайте фосфаты в пище при ХБП.

Передозировка

Симптомы: выраженная гиперкальциемия, иногда — панкреатит, кальциноз.

Тактика лечения: немедленно отменить кальцитриол и препараты кальция/витамина D; диета с низким кальцием, обильное питьё. По показаниям — петлевые диуретики, ГКС, кальцитонин; при тяжёлой ХБП возможен диализ с низкокальциевым диализатом.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

При температуре до 25 °C, защищая от света и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Опыт ограничен. Кальцитриол проникает через плаценту и в грудное молоко. Разрешено применять только по строгим показаниям и под регулярным контролем кальция у матери (и при необходимости у новорождённого). 

При необходимости терапии лактацию иногда рекомендуют прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Специфического влияния не отмечено.

Особые указания

Лабораторный контроль — ключ к безопасности: кальций, фосфор, ПТГ, креатинин. Поддерживайте произведение Ca×P < 55 мг²/дл² (≈4,4 ммоль²/л²).

Избегайте самовольного приёма других витаминов D и высоких доз кальция.

При гранулематозных заболеваниях (саркоидозе) повышена продукция эндогенного кальцитриола, риск гиперкальциемии.