Хумог 75 МЕ (Менотропин) :: Humog HP 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, лиоф. д/р-ра для в/м введ, 1 шт. (инструкция)

Humog HP принадлежит к группе гонадотропинов человеческого происхождения (менотропин, или hMG). Препарат содержит сбалансированное количество фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов и применяется для стимуляции овуляции и созревания фолликулов у женщин, а также для активации сперматогенеза у мужчин с недостаточностью гонадотропинов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: менотропин.

Растворитель: 1 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида в ампуле (комбинированная упаковка).

Описание: беловатый пористый порошок во флаконе; после растворения — прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологические свойства

Менотропин содержит очищенные (в Humog HP — высокоочищенные) гонадотропины, выделенные из мочи постменопаузальных женщин.

• ФСГ стимулирует рост и созревание овариальных фолликулов, повышает выработку эстрогенов (у женщин) и поддерживает сперматогенез (у мужчин).
• ЛГ вызывает овуляцию и лютеинизацию, повышает синтез прогестерона; у мужчин активирует клетки Лейдига и производство тестостерона.

Сочетание ФСГ+ЛГ воспроизводит естественную работу гипофиза, обеспечивая физиологическую стимуляцию половых желез.

Фармакокинетика

Показания к применению

Женщины

1. Ановуляция или олиговуляция, невосприимчивая к кломифену.
2. Контролируемая стимуляция овариального ответа при ЭКО и других программах ВРТ.

Мужчины

• Гипогонадотропный гипогонадизм (нарушение сперматогенеза, обусловленное дефицитом ФСГ/ЛГ), обычно в комбинации с хорионическим гонадотропином (ХГЧ).

Противопоказания

1. Опухоли гипофиза, гипоталамуса, яичников/яичек, молочной железы, матки.
2. Первичная недостаточность гонад (яичниковая/яичковая).
3. Недиагностированные кровотечения из половых путей.
4. Овариальные кисты/увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
5. Тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

• Кломифен – потенциирует ответ яичников; необходим более тщательный мониторинг.
• ХГЧ – используется после курса Humog HP для завершения овуляции/лютеинизации.
• ГнРГ-агонисты/антагонисты – применяются в протоколах ВРТ для синхронизации цикла.

Алкоголь: специфической фармакокинетической взаимосвязи не выявлено, однако из-за риска дегидратации и тромботических событий рекомендуется ограничить приём спиртного во время стимуляции.

Рекомендации по применению и дозировка

Перед началом терапии обязательны УЗ-контроль и определение уровней эстрадиола/тестостерона.

Женщины (индукция овуляции)

1. Начальная доза — 75 МЕ/сут п/к или в/м с 2–3-го дня цикла, ежедневно.
2. Через 5–7 сут дозу повышают на 37,5–75 МЕ, если фолликулы растут медленно.
3. При доминантном фолликуле ≥18 мм и эстрадиоле 150–300 пг/мл на фолликул — однократно вводят ХГЧ (5 000–10 000 МЕ).
4. Половой акт/инсеминация — через 36 ч.

Женщины (ВРТ): 75–150 МЕ в сутки с 2-го дня цикла; корректировка каждые 2–3 дня. Суммарная доза редко превышает 1 500–2 000 МЕ за цикл.

Мужчины: 75–150 МЕ Humog HP + ХГЧ 1 000–2 000 МЕ 2–3 раза в неделю; курс — ≥4 мес (часто 6–12 мес).

Инъекции выполняют медленно, чередуя места введения.

Передозировка

Вероятные симптомы: выраженное увеличение яичников, асцит, тошнота/рвота, одышка (признаки ОГС).

Тактика: отмена препарата, покой, контроль массы тела, гематокрит, электролиты, при тяжёлой форме — госпитализация, инфузионная терапия, антикоагулянты по показаниям. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

По рецепту врача-специалиста (акушер-гинеколог, эндокринолог, андролог).

Правила хранения

2–8 °C (в холодильнике), не замораживать.

Готовый раствор использовать немедленно; допускается хранение до 24 ч при 2–8 °C с соблюдением асептики.

Применение в период беременности и лактации

Humog HP противопоказан после наступления беременности. При подозрении на зачатие терапию прекращают. 

Нет данных о проникновении в грудное молоко; применение в лактационный период не показано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Специальных исследований не проводилось.

Особые указания

Необходимо регулярное УЗ-исследование, контроль эстрадиола (женщины) или сперматограммы (мужчины).

Риск тромбозов особенно высок у женщин с ожирением, тромбофилией; обсудите необходимость профилактики с врачом.

Лицам старше 50 лет препарат, как правило, не назначается; при нарушенной функции печени/почек лечение возможно только под усиленным контролем.