Гонал Ф 900 МЕ 66мкг/1,5мл р-р для инъекций п/к №1 (инструкция)

Состав

Главный рабочий элемент - фоллитропин альфа.

Другие ингредиенты: сахароза, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат гидрофосфата натрия, концентрированная фосфорная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций, полоксамер 188, м-крезол, метионин.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках с одной шприц-ручкой в каждой.

Фармакодинамика препарата

Фоллитропин представляет собой рекомбинантную форму эндогенного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). ФСГ связывается с рецептором фолликулостимулирующего гормона, который представляет собой G-связанный трансмембранный рецептор. Связывание ФСГ с его рецептором, по-видимому, вызывает фосфорилирование и активацию PI3K (фосфатидилинозитол-3-киназы) и сигнального пути Akt, который, как известно, регулирует многие другие метаболические и связанные с ними функции выживания/созревания в клетках.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет примерно 66-76%. Связывание с белками плазмы отсутствует. Выводится через печень и почки.

Показания к применению

У женщин, у которых диагностирована первичная недостаточность яичников, препарат используется в сочетании с хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) для улучшения овуляции и фертильности.

У мужчин с гипогонадотропным гипогонадизмом используется для индукции сперматогенеза.

Гонал Ф также можно использовать для того, чтобы заставить яичники производить несколько фолликулов, которые затем можно собирать для использования при интрафаллопиевом переносе гамет или экстракорпоральном оплодотворении.

Противопоказания

Рассматриваемый медикамент нельзя принимать при:

1. аллергии на один из составляющих ингредиентов;
2. нарушениях свертываемости крови;
3. необъяснимом маточном кровотечении;
4. существующем или предшествующем тяжелом заболевании печени;
5. раке гипофиза или яичников;
6. неизвестной или возрастной дисфункции яичников;
7. кистах в яичниках;
8. эндометриозе с вовлечением яичников;
9. нарушениях зрения.

Побочные действия

Терапия активным ингредиентом может привести к боли в животе с тошнотой и рвотой как признак синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это означает, что яичники чрезмерно реагируют на лечение и образуют кисты яичников. В редких случаях побочные эффекты Гонала Ф проявлялись в уменьшении образования мочи, проблемах с дыханием, увеличении массы тела или скоплении жидкости в брюшной полости или грудной клетке. Увеличение массы тела Гонала Ф также происходило как часть лечения.

Медикаментозные взаимодействия

Если Гонал-Ф используется вместе с другими препаратами, применяемыми для стимуляции овуляции, может усилиться воздействие на фолликулы.

При совместном применении с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) может потребоваться более высокая доза Гонала-Ф.

Применение и дозы

Лечение начинают в течение первых семи дней менструального цикла. Женщинам без менструаций Гонал Ф можно применять в любое время.

Обычная суточная доза составляет от 75 до 150 МЕ (от 0,12 до 0,24 мл). Дозу можно увеличивать на 37,5–75 МЕ каждую неделю или каждые две недели в течение курса лечения для достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза составляет 225 МЕ (0,36 мл). Если лечение успешно, препарат рекомбинантного гормона ХГЧ может быть введен через 24–48 часов после последней инъекции. Если желаемый успех не достигается через четыре недели лечения препаратом, терапию необходимо прекратить.

В следующем цикле можно предпринять новую попытку лечения с более высокой начальной дозой. В случае сильных реакций на действующее вещество лечение немедленно прекращают и можно повторить в следующем цикле с меньшей дозировкой.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать следующие ограничения:

после шести месяцев вероятность наступления беременности значительно падает, так как организм привыкает к дополнительному введению фоллитропина. По этой причине фоллитропин альфа не следует принимать более шести последовательных месячных циклов;

фоллитропин альфа может применяться только у женщин со сниженной выработкой гормонов в яичниках, пороками развития половых органов и опухолями в матке только после тщательного анализа лечащим врачом соотношения пользы и риска. То же самое относится и к мужчинам со сниженной выработкой гормонов в яичках.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначается.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Гонал Ф хранится в стандартных для лекарственных средств условиях, недоступных для маленьких детей. Температура не должна превышать 30°С.