Гонал Ф 300 МЕ р-р для п/к инъекций 22мкг/0,5мл №1 (инструкция)

Состав

Главный рабочий элемент - фоллитропин альфа.

Другие ингредиенты представлены в виде: сахарозы, моногидрата дигидрофосфата натрия, дигидрата гидрофосфата натрия, концентрированной фосфорной кислоты, гидроксида натрия, воды для инъекций.

Форма выпуска

Медпрепарат выпускается в виде раствора для подкожного введения. Продается в упаковках с одной шприц-ручкой в каждой.

Фармакодинамика препарата

Фоллитропин альфа — это генетически модифицированный половой гормон, который стимулирует созревание зародышевых клеток и вводится подкожно. У женщин парентерально применяемый ФСГ вызывает образование зрелых граафовых фолликулов (созревание фолликула), из которых под действием ХГЧ высвобождается яйцеклетка.

Кроме того, увеличивается выработка эстрогена.

Показания к применению

1. ановуляция;
2. подготовка к экстракорпоральному оплодотворению;
3. стимуляция созревания фолликулов (при тяжелом дефиците ЛГ и ФСГ);
4. мужчинам совместно с хорионическим гонадотропином (ХГЧ) при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

• высокая восприимчивость к одному из составляющих;
• опухоли гипоталамуса или гипофиза;
• увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников.

Побочные действия

Очень распространенные побочные эффекты включают: головную боль, кисты яичников, местные реакции в месте инъекции.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное применение других препаратов для стимуляции яичников (например, ХГЧ, кломифен) может усилить фолликулярный ответ.

Одновременное применение агониста или антагониста ГнРГ может потребовать более высокой дозы фоллитропина альфа.

Применение и дозы

Гонал-Ф вводят подкожно ежедневно в течение установленного периода времени. Для обеспечения оптимального времени овуляции лечение следует начинать в течение первых семи дней менструального цикла.

Терапию обычно начинают с 75–150 МЕ ежедневно. Доза может быть увеличена по рекомендации врача. Максимальная суточная доза обычно составляет до 225 МЕ.

Лечение овуляции при экстракорпоральной инсеминации обычно начинают на второй-третий день цикла, применяя от 150 до 225 МЕ ежедневно. Лечение продолжают до тех пор, пока фолликулы не станут достаточно зрелыми (примерно на 10-й день), при этом доза подбирается индивидуально (обычно до максимальной 450 МЕ в сутки).

Женщинам с дефицитом половых гормонов Гонал-Ф следует вводить ежедневно с лютропином альфа в течение определенного периода времени. Лечение можно начинать в любое время, поскольку у этих женщин отсутствуют менструальные циклы. Лечение должно определяться индивидуально лечащим врачом.

Для стимуляции образования мужских сперматозоидов у мужчин с дефицитом половых гормонов препарат следует применять в дозе 150 МЕ 3 раза в неделю вместе с ХГЧ в течение не менее четырех месяцев. В случае неудачи комбинированная терапия может быть продолжена. Клинический опыт показывает, что может потребоваться 18 месяцев или более лечения. Чтобы следить за курсом лечения, рекомендуется проводить анализ спермы через четыре-шесть месяцев после начала лечения.

Передозировка

Последствия применения слишком большого количества лекарственного средства неизвестны. Однако передозировка может привести к синдрому гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Применение Гонала Ф увеличивает риск сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые перенесли такое событие в прошлом или если оно было связано с членом семьи.

Медикамент обычно неэффективен у мужчин с повышенным уровнем ФСГ (фолликулостимулирующего гормона).

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Гонал Ф необходимо хранить в закрытом от маленьких детей месте. Уровень температуры находится в пределах от 2 до 8 С.