Генкорт Genkort таблетки 10мг №60 (инструкция)

Genkort — пероральный лекарственный препарат, содержащий 10 мг гидрокортизона в каждой таблетке. Гидрокортизон является синтетическим аналогом природного гормона коры надпочечников (кортизола) и относится к системным глюкокортикостероидам с выраженным противовоспалительным, иммунодепрессивным и антиаллергическим действием. Препарат применяется как в замещающей гормональной терапии при недостаточности надпочечников, так и при широком спектре заболеваний, требующих системного подавления воспаления.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: гидрокортизон.

Дополнительно в составе значатся:

• Лактоза (из коровьего молока) – наполнитель, улучшает прессуемость массы;
• Микрокристаллическая целлюлоза – формообразователь, обеспечивает механическую прочность;
• Гликолят крахмала натрия – дезинтегрант, ускоряет распад таблетки в ЖКТ;
• Повидон К‑25 – связующее вещество, стабилизатор;
• Полисорбат 80 – эмульгатор, повышает равномерность распределения вещества;
• Стеарат магния – смазывающее средство;
• Эритрозин E127 – краситель, придаёт таблетке бледно‑розовый оттенок.

Фармацевтическая форма: таблетки плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, светло‑розовые; допускается незначочная точечная мраморность. Упаковка — блистеры по 10 таблеток, в картонной пачке 6 блистеров.

Фармакологические свойства

Гидрокортизон диффундирует через клеточные мембраны, связывается с цитозольными глюкокортикоидными рецепторами и переносится в ядро, где изменяет экспрессию специфических генов. В результате:

• подавляется синтез провоспалительных цитокинов, простагландинов и лейкотриенов;
• стабилизируются мембраны лизосом и тучных клеток, уменьшая выброс гистамина;
• уменьшается капиллярная проницаемость, отёк и инфильтрация тканей;
• тормозится пролиферация Т‑лимфоцитов и антителообразование.

Дополнительно гормон влияет на обмен углеводов (усиление глюконеогенеза), белков (катаболический эффект), жиров (липолиз в конечностях, липогенез в туловище) и водно‑электролитный баланс (задержка натрия и воды, выведение калия).

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Первичная и вторичная хроническая недостаточность коры надпочечников, адреналэктомия.
2. Острый адреналовый криз (в составе комбинированной терапии).
3. Врожденная гиперплазия надпочечников.
4. Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия, отёк Квинке, сывороточная болезнь).
5. Обострения бронхиальной астмы, ХОБЛ, саркоидоз.
6. Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулиты).
7. Дерматозы (атопический дерматит, псориаз, пузырчатка).
8. Гемобластозы, аутоиммунная тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
9. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
10. Профилактика и лечение после трансплантации органов (как часть схемы).

Противопоказания

• Системные грибковые и нелеченые бактериальные инфекции.
• Вирусные заболевания в активной фазе (опоясывающий лишай, ветряная оспа, корь).
• Тяжёлая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Неконтролируемый сахарный диабет, тяжёлый остеопороз, глаукома.
• Активная язвенная болезнь желудка или 12‑перстной кишки.
• Недавняя вакцинация живыми вакцинами.
• Лактозная недостаточность, галактоземия (из‑за содержания лактозы).
• Непереносимость любого из компонентов медикамента.

Побочные эффекты

Для уменьшения риска осложнений рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, соблюдать постепенную отмену и регулярно контролировать массу тела, АД, уровень глюкозы, электролиты и плотность костной ткани.

Медикаментозные взаимодействия

• CYP3A4‑индукторы (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) снижают эффективность гидрокортизона.
• CYP3A4‑ингибиторы (кетоконазол, макролиды, сок грейпфрута) повышают риск системных эффектов.
• НПВС и алкоголь усиливают риск эрозивно‑язвенных поражений ЖКТ и кровотечений.
• Инсулины и пероральные гипогликемические средства — возможно повышение дозы последних из‑за гипергликемии.
• Антикоагулянты — изменение показателей МНО, необходим мониторинг.
• Живые вакцины — опасность генерализованной инфекции; инактивированные — снижение иммунного ответа.
• Диуретики, сердечные гликозиды — усиление гипокалиемии и аритмогенный потенциал.

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетки принимают во время или сразу после еды, запивая стаканом воды.

При длительном лечении отмену проводят постепенно, снижая дозу на 2,5–5 мг каждые 5–7 дней.

Передозировка

Симптомы: выраженное повышение АД, задержка жидкости, гипергликемия, психомоторное возбуждение, судороги, нарушения ритма, желудочно‑кишечные кровотечения.

Тактика лечения:

1. Прекращение приёма препарата.
2. Промывание желудка (если приём был недавно).
3. Симптоматическая терапия: коррекция электролитов (особенно калия), контроль артериального давления и гликемии, при необходимости противосудорожные средства.

Специфического антидота нет; гемодиализ неэффективен.

Условия отпуска

По рецепту врача (список Б).

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C. Беречь от влаги и прямого солнечного света

Применение в период беременности и лактации

Гидрокортизон проникает через плаценту и в грудное молоко. Длительное лечение у беременных связано с риском задержки внутриутробного развития и неонатальной надпочечниковой недостаточности, особенно при применении в III триместре. Использование возможно только по жизненным показаниям, в минимальной эффективной дозе под строгим наблюдением врача.

При грудном вскармливании продолжают лечение, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка; рекомендуется контролировать рост и функцию надпочечников у младенца.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

На фоне начального приема высоких доз возможны головокружение, нарушения концентрации, зрительные расстройства и лабильность настроения. При стабильной замещающей терапии в низких дозах значимого влияния не фиксируется, однако рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Необходимо избегать живых вакцин; инактивированные — по согласованию с лечащим врачом.

При лихорадке или операциях требуется временное увеличение дозы («руководство по стресс‑дозированию»); пациенту следует носить медицинский браслет или карточку, информирующую о приёме стероидов.

Детям необходим контроль роста и своевременная коррекция дозы.

У пожилых выше риск остеопороза, артериальной гипертензии и гипокалиемии; целесообразно более частое лабораторное наблюдение.