Дефлазакорт Флантадин (Flantadin) таб. 6 мг №20 (инструкция)

Флантадин — лекарственный препарат из группы синтетических глюкокортикостероидов (ГКС), действующим веществом которого является дефлазакорт 6 мг. Он оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антиаллергическое действие при меньшей выраженности ряда типичных для ГКС побочных эффектов.

Состав

В производстве рассматриваемого средства участвовали: дефлазакорт (оказывает терапевтическое действие), лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сахароза.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, без оболочки, с риской для удобства дозирования.

Фармакологические свойства

Дефлазакорт‑это пред‑препарат (продраг), который в организме быстро превращается в активный метаболит — 21‑десацетилдифлазакорт:

• связывается с цитозольными ГКС‑рецепторами, модулируя транскрипцию генов;
• подавляет образование провоспалительных цитокинов (IL‑1, IL‑2, TNF‑α), простагландинов и лейкотриенов;
• стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение гистамина;
• снижает количество циркулирующих лимфоцитов, эозинофилов и моноцитов;
• обладает меньшим влиянием на кальциевый обмен и массу костной ткани по сравнению с преднизолоном при эквивалентной клинической эффективности.

Фармакокинетика

*средние значения, могут варьировать у разных пациентов.

Показания к применению

1. Системные аутоиммунные заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулиты).
2. Аллергические заболевания (тяжёлая бронхиальная астма, тяжёлые формы дерматитов, анафилаксия — после купирования острых проявлений).
3. Воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
4. Нефротический синдром, гломерулонефрит.
5. Поддерживающая терапия при мышечной дистрофии Дюшенна.
6. Профилактика и лечение отторжения при трансплантации органов (в составе комбинированной схемы).
7. Любые состояния, где требуется системное ГКС‑действие по решению врача.

Противопоказания

• Аллергия на один из компонентов состава.
• Системные грибковые или вирусные инфекции при отсутствии специфической терапии.
• Недавно проведённые живые или живо‑аттенуированные вакцинации.
• Тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) → ослабление эффекта.

Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, макролиды, грейпфрутовый сок) → усиление эффекта и побочных действий.

НПВС/Аспирин → рост риска желудочно‑кишечных кровотечений.

Пероральные антикоагулянты → изменение МНО, требуется мониторинг.

Антигипергликемические средства → снижение их эффективности.

Алкоголь усиливает раздражающее действие на ЖКТ и может провоцировать эрозивно‑язвенные поражения; желательно исключить или существенно ограничить.

Рекомендации по применению и дозировка

Передозировка

Симптомы: острая гипергликемия, психомоторное возбуждение, гипертония, отёки. При хроническом злоупотреблении — синдром Иценко‑Кушинга, выраженный остеопороз.

Лечение: отмена или быстрая ступенчатая редукция дозы, симптоматическая терапия, коррекция электролитов; при необходимости — госпитализация.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Температура 15–25 °C. В оригинальной упаковке, защищённой от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Дефлазакорт проникает через плаценту и может вызывать внутриутробное замедление роста, нарушение формирования надпочечников у плода. 

В грудное молоко переходит в малых количествах, однако риск для младенца не исключён. Назначение не рекомендовано.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

При стандартных дозах препарат обычно не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако у отдельных пациентов могут возникать головокружение, изменения настроения или зрения. В начале терапии следует оценить индивидуальную реакцию, прежде чем садиться за руль.

Особые указания

Ограничить натрий (соль) и простые углеводы; увеличить потребление белка, кальция, витаминов D/К.

При длительном курсе — контроль АД, массы тела, уровня глюкозы, электролитов, функции надпочечников, глазного давления.

Проводить профилактику остеопороза (денситометрия, препараты кальция и витамина D).

Иммунизированные живыми вакцинами допускается не ранее чем через 3 мес. после окончания терапии.