Мунджаро 15 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen (инструкция)
Состав и форма выпуска
| Состав | Кол-во на 1 дозу |
|---|---|
| Тирзепатид* | 15 мг |
| Маннитол (осмостат) | q.s. |
| Ледяная уксусная кислота / натриевый гидроксид | для коррекции pH |
| Вода для инъекций | до 0,5 мл |
*Генно-инженерный пептид с массовой долей белка ≈ 90 %.
Раствор прозрачный, бесцветный или слегка опалесцирующий, без видимых частиц. Готовая шприц-ручка KwikPen содержит 4 дозы по 15 мг (0,5 мл каждая), снабжена автоматическим дозатором и предохранителем от случайного пуска.
Фармакологические свойства
Тирзепатид селективно и высокоаффинно активирует рецепторы GIP и GLP-1. Двойная активация усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина и тормозит секрецию глюкагона, снижает аппетит, замедляет опорожнение желудка и улучшает чувствительность тканей к инсулину. Препарат уменьшает показатель HbA1c, способствует снижению массы тела и положительно влияет на кардиометаболические факторы риска.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение (среднее ±SD) | Комментарий |
|---|---|---|
| Биодоступность | ≈ 80 % | Подкожное введение |
| Tmax | 8–12 ч | Абсорбция замедленная |
| Vd | ≈ 18 л | Ограничено внеклеточной жидкостью |
| T½ | ~ 5 суток | Обеспечивает режим 1 раз в неделю |
| Метаболизм | Протеолитический распад | Без участия CYP450 |
| Выведение | Моча 38 %, кал 57 % | В виде пептидов и аминокислот |
Пациент-специфические факторы (пол, возраст ≥ 65 лет, индекс массы тела до 50 кг/м², легкая/умеренная почечная или печёночная недостаточность) клинически значимо не влияют на экспозицию.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых при недостаточном контроле гликемии:
- как монотерапия при непереносимости/противопоказаниях к метформину;
- в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином базального действия.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на один из компонентов медпрепарата;
- Личный/семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы или синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа;
- Тяжёлая форма гастропареза или кишечная непроходимость;
- Возраст < 18 лет (отсутствие данных).
Побочные эффекты
| Частота* | Нежелательные реакции |
|---|---|
| Очень часто (≥ 1/10) | Тошнота, диарея, снижение аппетита |
| Часто (≥ 1/100 до < 1/10) | Рвота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, реакция в месте инъекции, гипогликемия (при комбинир. с инсулином/СУП), головокружение |
| Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) | Холецистит/холелитиаз, панкреатит, обезвоживание, ускоренное сердцебиение |
*Классификация CIOMS. При сохранении тяжёлых ЖКТ-симптомов обращайтесь к врачу.
Медикаментозные взаимодействия
- Инсулин и сульфонилмочевина — риск гипогликемии; требуется снижение их дозы.
- Препараты с узким терапевтическим диапазоном (варфарин, дигоксин) — возможная задержка всасывания; контролируйте МНО/уровень дигоксина.
- Пероральные антибиотики / контрацептивы — клинически значимых изменений не выявлено, но при тяжёлой диарее надёжность КОК снижается.
Алкоголь — потенцирует гипогликемию и усугубляет гастроинтестинальные реакции; рекомендуется ограничить или исключить употребление.
Рекомендации по применению и дозировка
2,5 мг вводится один раз/неделю в течение 4 недель (для снижения ЖКТ-нежелательных явлений).
Титрация каждые ≥ 4 недели до 5 мг → 7,5 мг → 10 мг → 12,5 мг → 15 мг/неделю (по терапевтической необходимости и переносимости).
Техника инъекции: подкожно в живот, переднелатеральную поверхность бедра или плеча; менять участки.
Пропуск дозы: ввести как можно скорее в течение 96 ч; если прошло > 4 суток — пропущенную дозу не вводить, а вернуться к обычному графику.
Передозировка
Признаки: выраженная тошнота, рвота, диарея, возможна длительная гипогликемия.
Лечебные меры: наблюдение, регидратация, симптоматическая терапия; при гипогликемии — приём углеводов / в/в глюкозы, глюкагон.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Правила хранения
В холодильнике при 2–8 °C (не замораживать).
После первого извлечения из холодильника допускается хранение при ≤ 30 °C до 30 суток (отметить дату).
Применение в период беременности и лактации
Данных о безопасности недостаточно. В экспериментах на животных отмечена эмбрио-фетотоксичность. При планировании беременности препарат отменяют минимум за 2 месяца до зачатия (≈ 5 T½).
Кормящим женщинам использование не рекомендовано; решение о прекращении ГВ или терапии принимается с учётом соотношения польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Сам по себе тирзепатид не влияет на психомоторную функцию, однако может вызывать гипогликемию при комбинировании с инсулином или СУП, что снижает скорость реакции. До установления индивидуальной реакции рекомендуется проявлять осторожность при вождении и работе с механизмами.
Особые указания
При острой боли в эпигастрии прекратить приём и обратиться за неотложной помощью.
Больным с тяжёлым гастропарезом применение нежелательно.
Рекомендуется периодически обследовать щитовидную железу (УЗИ, кальцитонин).
Кроме стандартных рекомендаций по диабету, важно пить достаточный объём воды для предупреждения дегидратации, особенно при рвоте/диарее.
Иммуно-реактивность: в редких случаях возможны нейтрализующие антитела, что может снижать эффективность.
Мунджаро 15 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Действующее вещество: Тирзепатид
- Производитель: Lilly
- Страна: Нидерланды
- В упаковке: 1 шприц-ручка (4 недельные дозировки)
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Мунджаро?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.