Мунджаро 12,5 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen (инструкция)

Состав и форма выпуска

СоставКол-во на дозуНазначение
Тирзепатид12,5 мгАктивное вещество
Натрия хлорид≤ 9 мгПоддержание изотоничности
Вода для инъекций (стерильная, подготовленная)q.s. до 0,6 млРастворитель
Стабилизаторы (фосфаты)следыПоддержание pH

Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, расфасован в преднаполненный KwikPen с фиолетовой маркировкой дозы «12,5 mg». Одна ручка рассчитана на 4 последовательных введения.

Фармакологические свойства

Тирзепатид одновременно активирует рецепторы:

  • GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) — усиливает секрецию инсулина в ответ на пищевую нагрузку;
  • GLP-1 (glucagon-like peptide-1) — подавляет секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит.

Сочетанное действие ведёт к:

  • снижению пост- и натощаковой гликемии,
  • уменьшению массы тела за счёт понижения калорийности рациона,
  • кардиометаболическим преимуществам (снижение АД, ТГ, маркеров воспаления). 

Фармакокинетика

ПараметрЗначение (ср.)
Биодоступность~ 80 % (п/к)
Tmax8–72 ч
T½(конечный)≈ 5 сут (116 – 134 ч)
Vd10,3 л
Клиренс0,061 л/ч
ВыведениеМетаболизм протеолитическим путём, далее желчь/моча в виде пептидов

Фармакокинетика линейна в диапазоне 2,5–15 мг; равновесная концентрация достигается через 4–5 недель терапии. 

Показания к применению

СД2 у взрослых как:

  • монотерапия при непереносимости/противопоказаниях к метформину;
  • комбинация с другими противодиабетическими ЛС (метформин, ПССП, инсулин, ингибиторы SGLT-2).

В отдельных странах рекомендован для контроля массы тела у взрослых с ожирением/избыточной массой при BMI ≥ 27 кг/м² и ≥ 1 сопутствующим фактором риска.

Противопоказания

  • Непереносимость любого из компонентов.
  • Личный/семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или синдром множественной эндокринной неоплазии 2.
  • Тяжёлые формы ЖКТ-заболеваний с гастропарезом.
  • Детский возраст < 18 лет (данных нет).

Побочные эффекты

Частота ≥ 1 %

СистемаЧастоНечасто/редко
ЖКТтошнота, рвота, диарея, запор, диспепсияпанкреатит (острый), холецистит
Метаболизмгипогликемия (чаще при комб. с сульфонилмочевиной/инсулином), снижение аппетитакетоацидоз (редко, при инсулиновой недостаточности)
Кожареакции в месте инъекции (эритема, зуд)крапивница, ангиоотёк
Офтальмологиятранзиторное ухудшение диабетической ретинопатии

Лекарственные взаимодействия

КатегорияВозможный эффектРекомендации
Инсулин, ПССПУсиление риска гипогликемииКоррекция доз, мониторинг глюкозы
Пероральные ЛС с узким терапевтическим окном (варфарин, ДПП)Замедление желудочного опорожнения → изменение C<sub>max</sub>Приём ≥ 1 ч до инъекции или ≥ 4 ч после
Контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел)↓ AUC гормоновРассмотреть альтернативную контрацепцию первые 4 нед титрации

Алкоголь: возможна нестабильная гликемия (гипо-/гипер-). Необходимо ограничить употребление; избегать при плохом контроле СД, гипертриглицеридемии, панкреатите.

Рекомендации по применению и дозировка

  1. Старт: 2,5 мг п/к 1 р/нед в течение 4 нед.
  2. Титрация: увеличение на 2,5 мг каждые 4 нед до достижения поддерживающей дозы.
  3. Поддерживающая: 5–15 мг 1 р/нед; ручка 12,5 мг используется после этапа 10 мг.

Если пропуск — ввести дозу в течение 4 сут; при > 4 сут пропускнуть и вернуться к графику. 

Инъекцию вводят в область живота, бедра или плеча, меняя место каждый раз. Ручка предназначена только для одного пациента.

Передозировка

Признаки: выраженная тошнота, рвота, диарея, возможная пролонгированная гипогликемия.

Лечение: поддерживающая терапия, контроль электролитов и гликемии; из-за длительного T½ пациент наблюдается ≥ 72 ч. Специфический антидот отсутствует; гемодиализ неэффективен (низкий клиренс).

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В холодильнике при 2–8 °C.Не замораживать; не использовать, если препарат был заморожен.

После первого использования допускается хранение при ≤ 30 °C до 30 дней, избегая прямого света.

Применение в период беременности и лактации

В исследованиях на животных тирзепатид вызывал эмбрио-фетотоксичность при системной экспозиции ниже клинической. Достоверных данных у людей нет, поэтому препарат не рекомендуется во время беременности; женщине детородного возраста следует прекратить приём за ≥ 8 нед до планируемого зачатия.
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид в грудное молоко; решение о продолжении/прекращении кормления принимает врач с учётом пользы для матери и риска для ребёнка.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

На фоне терапии возможна гипогликемия (особенно при комбинации с инсулином/ПССП), что может нарушать реакцию и зрительное восприятие. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Особые указания

Рекомендуется сбалансированное питание с контролем углеводов, ограничение алкоголя, регулярная физическая активность (≥ 150 мин/нед).

Прекратить использование при стойкой боли в эпигастрии; провести обследование.

Быстрое улучшение гликемии может временно ухудшить ретинопатию; необходим офтальмологический контроль.

    Мунджаро 12,5 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen

    Мунджаро 12,5 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen
    Купить Мунджаро 12,5 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen в Москве
    В избранное
    Информация о товаре
    • Действующее вещество: Тирзепатид
    • Производитель: Lilly
    • Страна: Нидерланды
    • В упаковке: 1 шприц-ручка (4 недельные дозировки)
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена:
    77 900 ₽
    Итого:
    77 900 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Мунджаро?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Другие формы выпуска

    Смотрите еще препараты из раздела «Диабет»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!