Метфогамма 1000мг №120 (инструкция)

Metfogamma — пероральный гипогликемизирующий препарат из группы бигуанидов. Применяют при сахарном диабете 2-го типа у взрослых и детей старше 10 лет: отдельно на фоне диеты и регулярной физической нагрузки либо вместе с другими сахароснижающими лекарствами/инсулином, если одного изменения образа жизни оказывается недостаточно.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: метформин гидрохлорид.

Также в составе значатся: повидон К25, гипромеллоза, диоксид титана (E171), стеарат магния, макрогол 6000.

Фармацевтическая форма: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые белой плёночной оболочкой. Упаковка содержит блистеры; в картонной коробке — 120 таблеток..

Фармакологические свойства

Метформин уменьшает избыточную глюкозу в крови без прямой стимуляции поджелудочной железы, поэтому при монотерапии риск гипогликемии невелик. Ключевые точки приложения:

• Печень: тормозится глюконеогенез и гликогенолиз — снижается «печёночная» выработка глюкозы.
• Мышцы и жировая ткань: повышается чувствительность к инсулину и утилизация глюкозы клетками.
• Кишечник: замедляется всасывание углеводов.

Молекулярной «кнопкой» считается активация АМФ-зависимой протеинкиназы (AMPK). Дополнительно часто фиксируется благотворное влияние на липидный профиль (снижение триглицеридов/ЛПНП) и отсутствие набора массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема стандартной таблетки пик концентрации в плазме отмечают через ~2–3 часа. Биодоступность — около 50–60%. Совместный прием с пищей замедляет и несколько уменьшает всасывание.

Распределение. Связывание с белками плазмы пренебрежимо; объем распределения высокий, со временем часть дозы переходит в эритроциты.

Метаболизм. Биотрансформация в печени практически не происходит.

Элиминация. Выводится почками в неизменённом виде путем фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения — примерно 6–7 часов; при сниженной функции почек препарат накапливается.

Показания к применению

Сахарный диабет 2-го типа:

• монотерапия на фоне диеты и физической активности;
• комбинированное лечение с другими пероральными средствами или инсулином при недостаточном гликемическом контроле.

Также медпрепарат может использоваться с целью снижения риска диабетических осложнений при длительном контроле гликемии у пациентов с 2-м типом диабета.

Противопоказания

1. Аллергия на метформин или компоненты таблетки.
2. Тяжёлое нарушение функции почек: eGFR<30 мл/мин/1,73 м2.
3. Состояния, сопровождающиеся гипоксией/обезвоживанием: выраженные инфекции, шок, острая сердечная или дыхательная недостаточность.
4. Воспалительные/декомпенсированные болезни печени, алкогольная зависимость или острое алкогольное отравление.
5. Лактацидоз (включая в анамнезе), диабетический кетоацидоз, предкома/кома.
6. Период 48 ч до и 48 ч после внутрисосудистого введения йодсодержащего контраста — до подтверждения стабильной функции почек.
7. Возраст до 10 лет.

Побочные эффекты

Чаще всего в начале терапии возникают желудочно-кишечные проявления: тошнота, жидкий стул, вздутие, дискомфорт в животе, снижение аппетита, металлический привкус. Обычно проходят при приёме с едой и медленном повышении дозы.

Редко возможны кожные реакции (сыпь, зуд), обратимые изменения печёночных проб.

Витамин B12: длительный приём может сопровождаться снижением его уровня и развитием мегалобластной анемии — показан периодический контроль с коррекцией при дефиците.

Медикаментозные взаимодействия

Йодсодержащие контрастные средства: временная отмена метформина до исследования/на время процедуры; возобновление не ранее 48 ч после при условии стабильного eGFR.

Средства, повышающие гликемию: ГКС, 2-агонисты, некоторые диуретики, тиреоидные гормоны, симпатомиметики — нужен усиленный самоконтроль и, возможно, корректировка доз.

Препараты, повышающие риск лактацидоза/накопления метформина: карбоангидразные ингибиторы (топирамат, ацетазоламид), некоторые НПВС, циметидин и другие катионные средства, выводящиеся путём канальцевой секреции — осторожность, мониторинг функции почек.

Гипогликемизирующие средства: сульфонилмочевина, инсулин, глиниды — повышается риск гипогликемии; требуется обучение самоконтролю, возможна коррекция доз.

Альфа-блокаторы/ингибиторы АПФ: могут снижать гликемию — контроль и при необходимости корректировка.

Алкоголь: усиливает риск лактацидоза; избегать употребления спиртных напитков и препаратов, содержащих этанол.

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетки 1000 мг чаще используют на этапе поддержания терапии. Принимайте во время еды или сразу после.

Старт терапии у взрослых: обычно начинают с 500–850 мг/сут с последующим увеличением каждые 1–2 недели. Таблетки 1000 мг подключают после подбора переносимой дозы.

Поддерживающий диапазон. 1500–2000 мг/сут, разделённые на 2–3 приёма.

Максимум. 3000 мг/сут (2–3 приёма).

Комбинация с инсулином. Метформин — как при монотерапии; дозу инсулина врач корректирует по показателям глюкозы.

Дети ≥10 лет. Старт с 500 мг 1 раз/сут, затем титрация; максимальная суточная — обычно до 2000 мг в 2–3 приёма. Таблетка 1000 мг может быть неудобна для начала — ориентируйтесь на назначение врача и возможность деления.

Передозировка

Гипогликемия маловероятна даже при приеме высоких доз, однако возможно развитие лактацидоза. Признаки: слабость, сонливость, миалгии, боль в животе, учащённое дыхание, падение давления, гипотермия.

Тактика лечения: незамедлительная отмена препарата, госпитализация; коррекция кислотно-щелочного состояния и электролитов, при необходимости гемодиализ (эффективно удаляет метформин).

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре ниже 25 C, защищать от света и флаги.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: для достижения строгих целевых уровней глюкозы у беременных с диабетом 2-го типа обычно предпочтителен инсулин. Возможность сохранения метформина оценивается индивидуально лечащим врачом.

Лактация. Небольшие количества метформина попадают в грудное молоко. По согласованию с врачом препарат может использоваться при наблюдении за состоянием ребёнка (прибавка массы, ЖКТ-симптомы).

Управление транспортом и работа с механизмами

В монотерапии метформин не влияет на скорость психомоторных реакций.

Особые указания

Избегать злоупотребления алкоголем; своевременно лечить состояния, связанные с гипоксией и обезвоживанием; при лихорадке, тяжёлых инфекциях, заболеваниях, сопровождающихся гипоксией, — проконсультироваться о временной отмене препарата.

Определить eGFR до начала лечения и регулярно в ходе терапии; чаще у пожилых и при факторах риска ухудшения почечной функции.

При длительном приёме периодически оценивать уровень витамина В12 и клинические признаки дефицита; при необходимости — назначать добавки.

Метформин временно отменяют в день операции и возобновляют после стабилизации состояния и оценки функции почек.

придерживайтесь согласованного с врачом плана питания с равномерным распределением углеводов, контролируйте массу тела, поддерживайте регулярную физическую нагрузку.