Джардинс таб. 25мг №30

Джардинс — торговое наименование препарата эмпаглифлозина, представителя класса селективных ингибиторов натрий‑глюкозного котранспортёра 2‑го типа (SGLT‑2). Используется главным образом для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2‑го типа, а также для кардиопротекции и нефропротекции у определённых категорий пациентов.

Состав

Основной составляющий – эмпаглифлозин – компонент, блокирующий SGLT‑2 в почках.

Другие ингредиенты:

• моногидрат лактозы – наполнитель;
• микрокристаллическая целлюлоза – формообразователь;
• гидроксипропилцеллюлоза – диспергент;
• кроскармеллоза натрия – разрыхлитель;
• коллоидный безводный диоксид кремния – антислеживающий агент;
• стеарат магния – смазка для пресс‑форм.

Пленочное покрытие произведено из: гипромеллозы, диоксида титана (E171), талька, макрогола 400, жёлтого оксида железа (E172).

Внешний вид. Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые светло‑жёлтой плёнкой, с гравировкой дозировки.

Фармакологические свойства

Эмпаглифлозин селективно ингибирует белок SGLT‑2, расположенный в проксимальных извитых канальцах почек. Блокада транспортёра снижает реабсорбцию глюкозы и натрия, что приводит к:

• глюкозурии с потерей ≈ 60–80 г глюкозы/сут;
• умеренному осмотическому диурезу и снижению плазменного объёма;
• понижению систолического АД (в среднем на 4–6 мм рт. ст.);
• уменьшению массы тела за счёт потерянных калорий и жидкости;
• снижению пред‑ и постнагрузки на миокард, что способствует кардиопротекции;
• уменьшению внутриклубочкового давления и защиты почек.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2‑го типа – в дополнение к диете и физической активности:монотерапия;комбинированное лечение (метформин, инсулин, агонисты GLP‑1 и др.).
2. Сердечная недостаточность (НYHA II–IV) с сохранной или сниженной фракцией выброса – для уменьшения риска госпитализации и смерти.
3. Хроническая болезнь почек (ХБП) с альбуминурией – для замедления прогрессирования.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
• СД 1‑го типа, диабетический кетоацидоз (в т. ч. в анамнезе).
• Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 20 мл/мин/1,73 м²) или диализ.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Диуретики — возможна усиленная потеря жидкости/натрия; контроль АД и электролитов.

Инсулин и сульфонил‑мочевина — ↑ риск гипогликемии; требуется коррекция дозы.

Литий — вероятное снижение концентрации лития, наблюдение необходимо.

Алкоголь — усиливает риск гипогликемии и кетоацидоза; рекомендуется умеренность или отказ.

Рекомендации по применению и дозировка

Передозировка

Признаки: выраженная полиурия, дегидратация, гиповолемия, редко – кетоацидоз.

Лечение: поддерживающая терапия — регидратация, коррекция электролитов, мониторинг кислотно‑щелочного состояния. Эмпаглифлозин практически не выводится гемодиализом.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

Температура ≤ 25 °С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Исследования на людях отсутствуют; данные на животных свидетельствуют о риске для развития почек плода. Поэтому:

• беременность — противопоказано. При планировании беременности препарат отменяют;
• лактация — данные о проникновении в грудное молоко ограничены; кормление следует прекратить или заменить терапию.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Эмпаглифлозин сам по себе не снижает внимание, однако гипогликемия может нарушить реакцию. Избегайте вождения при симптомах гипо‑ или гипергликемии, головокружении, сильной жажде.

Особые указания

Соблюдать сбалансированное питание с ограничением легкоусвояемых углеводов и достаточным потреблением жидкости.

Регулярная физическая активность повышает эффективность терапии.

Больным с ХБП или нефропатией необходим тщательный мониторинг СКФ и альбуминурии; при снижении СКФ < 20 мл/мин/1,73 м² препарат отменяют.

За 3 дня до плановой операции необходимо временно прекратить приём для снижения риска кетоацидоза; возобновить после стабилизации состояния и питания.

При признаках обезвоживания (рвота, диарея, жара) увеличить потребление воды или временно приостановить терапию.