Хумалог 100МЕ/мл р-р для в/в и п/к введ картр 3мл №5 (инструкция)

Humalog — это быстродействующий аналог человеческого инсулина для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом. Действует быстро, поэтому предназначен преимущественно для инъекций перед приемом пищи и для коррекции повышенного сахара.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: инсулин лизпро.

Дополнительно в составе значатся: м-крезол (консервант), глицерин (изотоничность), гидрофосфат динатрия 7H₂O (буфер), оксид цинка (стабилизация), вода для инъекций. Для корректировки кислотности применяют гидроксид натрия или соляную кислоту.

Фармацевтическая форма: прозрачный бесцветный стерильный раствор в картриджах по 3 мл; в упаковке 5 картриджей.

Фармакологические свойства

Инсулин лизпро — модифицированный рекомбинантный инсулин, у которого местами поменяны аминокислоты пролин (B28) и лизин (B29). Эта замена снижает склонность молекул к образованию гексамеров, ускоряя всасывание из подкожной клетчатки.

• Начало действия: через ~10–20 минут после подкожной инъекции.
• Пик эффекта: обычно через 0,5–1,5 часа.
• Длительность: около 3–5 часов (короче, чем у обычного «короткого» человеческого инсулина).

Механизм действия идентичен эндогенному инсулину: связывание с инсулиновыми рецепторами, усиление утилизации глюкозы тканями, подавление глюконеогенеза и кетогенеза, усиление синтеза гликогена, жиров и белков. При внутривенном введении эффект развивается сразу.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое и предсказуемое; скорость зависит от места инъекции, глубины введения, температуры и физической активности.

Распределение и метаболизм: распределяется преимущественно в печени, мышцах и жировой ткани; расщепляется инсулиназами и протеазами до небольших пептидов и аминокислот.

Выведение: метаболиты покидают организм с мочой; период полувыведения при подкожном введении короткий (порядка 1 часа), клинически важнее профиль действия.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 1-го типа (базис-болюсная терапия и помповые системы — по назначению врача).
2. Сахарный диабет 2-го типа при неэффективности диеты и пероральных сахароснижающих средств, а также при временной необходимости в инсулине (операции, инфекции, беременность и др.).

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Гипогликемия на момент введения.

Побочные эффекты

Наиболее частые:

• гипогликемия;
• реакции в месте инъекции;
• Липодистрофия и локальная кожная амилоидозная бляшка при многократных уколах в одну и ту же точку;
• Набор массы тела, задержка жидкости/отёки при интенсификации инсулинотерапии.

Лекарственные взаимодействия

Усиливают действие инсулина и/или повышают риск гипогликемии: пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы АПФ, ИАРА, салицилаты (в т.ч. высокие дозы аспирина), некоторые антидепрессанты (ИМАО, СИОЗС), сульфаниламиды, фибраты, анаболические стероиды, пентамидин (может вызвать сначала гипогликемию, затем гипергликемию), препараты, снижающие потребность в инсулине (GLP-1 агонисты).

Ослабляют действие инсулина: глюкокортикостероиды, тиазидные и петлевые диуретики, симпатомиметики (адреналин, сальбутамол), гормоны щитовидной железы, оральные контрацептивы, некоторые антипсихотики (оланзапин, клозапин), изониазид, даназол, ингибиторы протеаз.

Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (кроме потливости).

Алкоголь непредсказуемо влияет на сахар: может усиливать гипогликемию (особенно натощак) и, наоборот, вызывать гипергликемию при коктейлях с сахаром. Рекомендуется либо воздержаться, либо ограничить употребление, не пить натощак и чаще контролировать гликемию.

Рекомендации по применению и дозировка

Дозы подбирает лечащий врач индивидуально по целям гликемического контроля, массе тела, питанию, физической активности, сопутствующим заболеваниям и данным самоконтроля/CGM.

Когда вводить:

• Обычно за 0–15 минут до еды. Допустимо введение сразу после еды, если приём пищи непредсказуем (например, у детей/пожилых).
• Используется как болюсный инсулин в составе базис-болюсной схемы вместе с длительным инсулином ночью/между приёмами пищи.

Куда вводить (подкожно):

• Живот, переднебоковая поверхность бедра, ягодицы, наружная поверхность плеча.
• Места инъекций регулярно ротируйте; не колите в зоны уплотнений/поражения кожи.
• Иглу менять при каждом уколе; не использовать общие иглы/ручки.

Типичные ориентиры дозы:

Общая суточная потребность у взрослых часто 0,5–1,0 Ед/кг/сут, из них ~40–60% — болюсами на еду.

Для расчёта «болюса» применяют соотношение инсулин/углеводы и чувствительность к инсулину(коррекционный коэффициент), которые подбирает врач.

Передозировка

Главный риск — гипогликемия. Терапия в соответствие с возникающей симптоматикой.

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

Неоткрытые упаковки: в холодильнике при 2–8 °C; не замораживать; не размещать рядом с морозильной камерой.

В использованной ручке/картридже: хранить при комнатной температуре (обычно до 25–30 °C) защищённым от света, не более 28 дней (ориентируйтесь на локальную инструкцию).

Беречь от перегрева и прямого солнечного света.

Применение в период беременности и лактации

Инсулин — препарат выбора при сахарном диабете во время беременности и грудного вскармливания. Данные по инсулину лизпро свидетельствуют об отсутствии специфического эмбрио-/фетотоксического действия при правильном применении.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре и повышаться во II–III триместрах; после родов обычно уменьшается. Необходим частый самоконтроль и корректировка доз.

При лактации инсулин безопасен; может потребоваться снижение доз из-за расхода углеводов на выработку молока.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Эпизоды гипогликемии или гипергликемии могут нарушать концентрацию внимания и быстроту реакции.

Перед управлением транспортом убедитесь, что глюкоза в целевом диапазоне, имейте при себе быстрые углеводы.

Особые указания

Ротация мест инъекций каждый раз; не вводите в участки уплотнений, воспаления, шрамы, родинки.

При увеличении физической активности может уменьшать потребность в инсулине — возможна коррекция болюса и дополнительный углеводный перекус.