Фиасп инсулин Fiasp 100ЕД/мл 3мл Penfill (Флекспен) №5 (инструкция)

Fiasp принадлежит к группе прандиальных (то есть «пищевых») инсулинов. Благодаря особому составу препарат начинает снижать глюкозу крови буквально через несколько минут после инъекции и предназначен для точного контроля гликемии в момент приёма пищи или для корректировки внезапного подъёма сахара.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – инсулин аспарт – аналог человеческого инсулина, в котором про-лин в позиции B28 заменён аспарагиновой кислотой.

Дополнительно в составе значатся:

• Никотинамид (витамин PP) – ускоряет всасывание, создавая «порталы» в капиллярной стенке.
• Аргинина гидрохлорид – стабилизатор молекулы.
• Фенол, метакрезол – консерванты.
• Глицерин – регуляция изотоничности.
• Ацетат цинка, дигидрат гидрофосфата динатрия – буфер и источник цинка.
• Вода для инъекций; р-ры HCl/NaOH – коррекция pH.

Фармацевтическая форма: раствор бесцветный, прозрачный. Картриджи Penfill и одноразовые ручки FlexPen содержат по 3 мл (300 ЕД) и упакованы по 5 шт.

Фармакологические свойства

• Биологическое действие. Инсулин аспарт взаимодействует с рецепторами инсулина, активируя внутриклеточные пути, которые усиливают транспорт глюкозы в мышечную и жировую ткань, подавляют печёночный глюконеогенез и гликогенолиз.
• Ускоренное начало. Добавление никотинамида уменьшает время латентной фазы: гликемический эффект проявляется в среднем через ≈4 мин (быстрее классического аспарта).
• Пик и длительность. Максимальное действие — 30-40 мин; общая продолжительность — ≈3-5 ч, что уменьшает риск поздней гипогликемии.

Фармакокинетика

*Показатели зависят от дозы, места введения, температуры кожи и индивидуальных особенностей.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 1-го и 2-го типа у взрослых, подростков и детей ≥ 1 года.
2. Инсулиновые помпы (CSII) или многоразовые/одноразовые шприц-ручки для до-пищевого и коррекционного введения.

Противопоказания

1. Гипогликемия.
2. Возраст < 1 года (недостаточно данных).
3. Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
4. Инфузионные помпы — противопоказаны при повторных непреднамеренных остановках подачи.

Побочные эффекты

Для снижения рисков важны частая смена мест инъекций, регулярный самоконтроль глюкозы и обучение пациента.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь. Может как усиливать, так и отсрочивать гипогликемию; желательно ограничить до минимальных доз и всегда сопровождать пищей.

Рекомендации по применению и дозировка

Время введения. За 0–2 мин до еды или не позднее 20 мин после начала приёма пищи.

Переход с других инсулинов. Обычно дозу сохраняют (коэффициент 1:1), затем титруют под контролем СКГ/ГПН.

Место инъекции. Живот, плечо, бедро; ротация обязательна.

Инсулиновая помпа. Базальный дебит и болюсы настраиваются индивидуально; менять инфузионный набор каждые 2–3 сут.

Детям. Дозировка рассчитывается в ЕД/кг; необходима помощь взрослых.

Передозировка

Симптомы: потливость, тремор, тахикардия → сонливость, судороги, потеря сознания.

Тактика лечения:

1. Лёгкая стадия — быстрые углеводы (глюкоза 15 г; сладкий сок).
2. Тяжёлая — глюкагон 0,5-1 мг п/к или в/м; при отсутствии эффекта — 20-40 мл 40 % р-ра глюкозы в/в, дальнейшая инфузия 10 % р-ра до стабилизации.
3. Обязательный мониторинг в стационаре ≥ 24 ч.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Неиспользуемый препарат: 2–8 °C (холодильник), не касаться морозильного отделения, не замораживать.

В процессе использования: при T < 30 °C до 4 недель, без доступа прямого света и тепла. Ручку хранить без иглы во избежание утечек/контаминации.

Применение при беременности и лактации

Инсулин не проникает через плаценту и не выделяется с грудным молоком в клинически значимых количествах. Контроль гликемии во время беременности особенно строг; дозы часто возрастают во II-III триместре и снижаются после родов.

Кормление грудью допустимо при тщательном мониторинге матери.

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

Колебания глюкозы (особенно гипо-) могут нарушить внимание и скорость реакции. Избегайте вождения, если недавно была гипогликемия или снижена её осознанность; всегда носите с собой быстрые углеводы.

Особые указания

В случае наличия инфекций, стресса или предстоящих операций возможен рост потребности в инсулине; необходим учащённый самоконтроль.

Смену препарата/ручки следует производить только под контролем специалиста, подтвердив точность дозирования.