Зивокс (аналог Linezolid / Linospan / Linzosum) таблетки 600мг №10

Состав

Основной функциональный элемент – линезолид.

Прочие компоненты представлены в виде: стеарата магния, повидона, талька Е171, кукурузного крахмала, дибутилфталата и ПЭГ.

Форма выпуска

Выпуск препарата осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 10 штук.

Фармакодинамика препарата

Испытания препарата in vitro показали, что он активен в отношении множества видов микробов, как образующих, так и не образующих защитную пленку.

Механизм воздействия препарата связан с тем, что он может избирательно блокировать синтез белка в микробных клетках, нарушая процессы трансляции, происходящие в бактериальных рибосомах.

В ходе испытаний была выявлена ​​устойчивость к линезолиду таких микроорганизмов, как палочка гриппа, псевдомонада, моракселла катарис, а также энтеробактерий и видов Neisseria.

В рандомизированном (плацебо-контролируемом) перекрестном тесте было установлено, что действующее вещество не оказывает особого влияния на интервал QT.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта достаточно высокое, а показатель биодоступности достигает 100%.

Линезолид хорошо распределяется в тканях, примерно 31% компонента связывается внутрисывороткой. Метаболизм действующего вещества осуществляется с образованием 2-х основных неактивных производных. Выведение препаратов происходит в основном через почки (65%). Около 10% вещества выводится через кишечник в виде производных.

Показания к применению

Зивокс используется для лечения:

• нозокомиальных/внебольничных форм пневмонии;
• инфекционных процессов внутри кожи с ее придатками;
• инфекционных процессов внутри кожи с придатками (без осложнений), в том числе вызванных гноеродными стрептококками, а также, помимо метициллинчувствительных видов золотистого стафилококка;
• инфекционных процессов, вызванных энтерококками (в т.ч. ванкомицинрезистентными штаммами).

Противопоказания

Среди строгих ограничений отмечены:

1. высокая восприимчивость к одному из составляющих веществ;
2. дети в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

В результате применения Зивокса у больных могут наблюдаться следующие негативные симптомы:

1. инфекционные процессы: вагинальный или оральный кандидоз, вагиниты, грибки, а также колиты;
2. система кроветворения: развитие нейтрофильной тромбоцито-, панцито- и лейкопении, а кроме того эозинофилии или миелосупрессии и анемии;
3. метаболические процессы: лактатацидемия или гипонатриемия;
4. органы ЦНС: появление металлического привкуса во рту, нарушения сна, судороги, парестезии, головокружение, а при этом развитие гипестезии или серотониновой интоксикации;
5. органы ССС: развитие тромбофлебита, флебита или аритмии, кроме того, повышение давления и микросклероза;
6. со стороны желудочно-кишечного тракта: появление рвоты, болей в животе (местных или общих), диспепсических явлений, а также сухости слизистой оболочки полости рта и изменение оттенка языка и эмали зубов;
7. гепатобилиарная система: повышение активности АЛТ, АСТ и Ал с ней, развитие гипербилирубинемии и изменение уровня печеночных проб;
8. органы мочевыделительной системы: почечная недостаточность, развитие полиурии, гиперурикемии и избыточной креатининемии;
9. другие: развитие гипергидроза;
10. аллергические проявления: развитие дерматита, крапивницы, алопеции, отека Квинке, а также анафилактического шока.

Медикаментозные взаимодействия

Совместное применение препарата с дофаминергическими, сосудосуживающими и симпатомиметическими средствами (прямого и непрямого действия) может вызвать повышение АД.

При одновременном применении с серотонинергическими препаратами возможно развитие серотониновой интоксикации.

Во время лечения Зивоксом рекомендуется ограничить употребление продуктов, содержащих много тирамина.

Активное вещество препарата неизбирательно подавляет ИМАО (обратимый эффект). Хотя дозы, используемые во время лечения Зивоксом, не оказывают существенного влияния на ИМАО, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Линезолид не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся элементом Р450.

Применение и дозы

Для ликвидации внутрибольничной/внебольничной пневмонии, а кроме того, осложненных форм инфекционных процессов в придатках и коже требуется по 600 мг 2 раза в сутки. Курс длится 10-14 дней.

Для лечения патологий, вызванных Enterococcus fecium, обычно требуется принимать по 600 мг 2 раза в сутки. Терапевтический курс длится 14-28 дней.

При лечении неосложненных инфекционных процессов в придатках и коже необходима дозировка 400-600 мг 2 раза в сутки. Курс лечения длится 10-14 дней.

Во время терапии очень важно строго соблюдать 12-часовые интервалы между процедурами применения препарата. Каждые 12 часов можно использовать не более 600 мг.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Особая осторожность требуется при наличии у пациента таких отклонений (и только при наличии возможности постоянного контроля АД):

• маниакальная депрессия;
• неконтролируемое повышение артериального давления;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• наличие острых эпизодов головокружения;
• рекуррентная шизофрения.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Препарат должен находится в недоступном для ребенка месте, в стандартных условиях. Температурные показатели – не более 25°С.