Инструкция по применению препарата Зитромакс суспензия (порошок для приготовления суспензии) 200мг/5мл 1500мг

Zitromax — торговое наименование антибактериального препарата азитромицина из группы макролид-азалидов. Лекарство предназначено для борьбы с бактериальными инфекциями, чувствительными к азитромицину, и используется как у взрослых, так и у детей.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: азитромицин — 1 500 мг в одном флаконе (эквивалентно 200 мг в каждом 5-миллилитровом готовом растворе).

Эксципиенты:

• безводный фосфат натрия,
• гидроксипропилцеллюлоза,
• ксантановая камедь (загуститель),
• сахароза,
• ароматизирующие добавки «вишня», «ваниль» и «банан».

Лекарственная форма: мелкий однородный порошок от почти белого до светло-кремового цвета с лёгким фруктовым запахом; после разведения образует равномерную суспензию без крупных частиц или осадка.

Фармакологические свойства

Азитромицин обратимо связывается с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы, подавляя синтез белка. В результате бактериостатического эффекта при высоких концентрациях наблюдается бактерицидное действие. Препарат активен в кислой среде и способен накапливаться внутри макрофагов и нейтрофилов, обеспечивая доставку к очагу воспаления.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Инфекционные поражения верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, отит.
2. Негоспитальная пневмония и бронхит.
3. Инфекционные поражения кожи и мягких тканей (импетиго, стрептодермия, раневые инфекции).
4. Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или чувствительными гонококками.
5. Болезнь Лайма (ранняя стадия — мигрирующая эритема).
6. Пищевые инфекции, вызванные Campylobacter jejuni.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту состава.
• Тяжёлая печёночная патология (класс C по Чайлд–Пью).
• Тяжёлая почечная недостаточность (Clcr < 10 мл/мин).
• Дети с массой тела < 5 кг (для данной формы выпуска).
• Наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Антациды (Al/Mg): снижают Cmax; приём азитромицина за 2 ч до/после антацидов.

Варфарин и антикоагулянты: потенциальное усиление антикоагуляции → контроль МНО.

Дигоксин, колхицин, циклоспорин: риск повышения плазменных концентраций.

Препараты, удлиняющие QT (амидарон, цизаприд, хинидин, фторхинолоны): аддитивный эффект.

Статины: единичные сообщения о рабдомиолизе; мониторинг мышечной боли.

Эрготамин и производные спорыньи: риск эрготизма — комбинация противопоказана.

Алкоголь: не специфически взаимодействует с макролидами, однако усиливает нагрузку на печень и может потенцировать диспепсию; желательно воздержаться на время лечения.

Рекомендации по применению и дозировка

Встряхнуть флакон, добавить кипячёную и охлаждённую воду до отметки (примерно 9,5 мл), энергично взболтать. Полученная суспензия содержит 200 мг антибиотика в 5 мл.

Взрослые принимают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1 500 мг).

Дети: 10 мг/кг 1 раз/сут 3 дня (макс. 500 мг/сут).

Болезнь Лайма: 20 мг/кг (или 1 г) в 1-й день, затем 10 мг/кг/сут ещё 4 дня.

Хламидийные инфекции: однократно 1 г.

Приём возможен независимо от еды, но при желудочных реакциях рекомендуется за час до или через 2 ч после приёма пищи.

Перед использованием суспензию тщательно взбалтывать; отмеряют дозу мерным шприцем или ложкой.

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, преходящая глухота, тошнота, рвота.

Действия: промывание желудка в первые часы, приём энтеросорбентов, симптоматическая терапия (регидратация, контроль ЭКГ). Специфического антидота нет, гемодиализ малоэффективен.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Хранить порошок во флаконе при температуре ≤ 25 °C в сухом месте.

Готовую суспензию держать в холодильнике (2–8 °C) не более 5 дней, перед каждым приёмом взбалтывать.

Применение в период беременности и лактации

Беременность (категория B по FDA): крупные исследования тератогенного эффекта не выявили; назначается, когда положительный эффект для матери превышает теоретический риск для плода.

Лактация: азитромицин проникает в грудное молоко в небольших количествах; на время терапии возможно временно прекратить грудное вскармливание либо мониторировать ребёнка на предмет диареи и кандидоза.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Вероятность существенного влияния минимальна.

Особые указания

Не следует прекращать лечение преждевременно, даже если симптомы исчезли; это снижает риск рецидива и формирования устойчивых бактерий.

При появлении грибковой инфекции или Clostridioides difficile-ассоциированной диареи немедленно обратиться к врачу.