Каман/Хуматин (Паромомицин) капсулы 250 мг 16 шт. (инструкция)

Паромомицин — антибактериально-противопротозойный препарат из группы аминогликозидов для перорального применения. Основная особенность: действующее вещество практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и работает в просвете кишечника, подавляя бактерии и простейших. Это делает препарат полезным при кишечном амебиазе (как «люминальный» препарат), отдельных цестодозах (ленточные гельминты) и в ситуациях, когда необходимо снизить бактериальную колонизацию кишечника по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: паромомицин.

Дополнительно в составе значатся: тальк, желатин (оболочка), диоксид титана (краситель оболочки).

Фармацевтическая форма: твердые желатиновые капсулы, упакованные в блистеры; в картонной пачке 16 капсул.

Фармакологические свойства

Паромомицин — аминогликозид, связывается с 30S-субъединицей рибосомы чувствительных микроорганизмов и простейших, нарушая чтение матричной РНК и синтез белка. Эффект — бактерицидный/протистоцидный.
Активен в отношении:

• Entamoeba histolytica (кишечные формы; носительство),
• некоторых цестод (Taenia spp., Diphyllobothrium latum, Hymenolepis nana),
• части кишечной бактериальной флоры (энтеробактерии и др.),
• может использоваться как часть схем у пациентов с иммунодефицитом по назначению специалиста.

Поскольку препарат почти не попадает в кровь, системного антибактериального действия не оказывает.

Фармакокинетика

Всасывание: минимальное при интактной слизистой кишечника. При воспалении/язвенном поражении стенки кишечника всасывание может значимо повышаться, что увеличивает риск системной токсичности аминогликозидов.

Распределение: при обычном приеме эффект реализуется в просвете кишечника; небольшое всосавшееся количество распределяется во внеклеточной жидкости.

Метаболизм: не метаболизируется.

Выведение: основная часть — с калом в неизмененном виде; системно всосавшаяся доля выводится почками (клиренс как у других аминогликозидов). 

Показания к применению

1. Кишечный амебиаз (неинвазивные формы, устранение носительства), в том числе после курса тканевого амебицида (например, метронидазола) для санации просвета кишечника.
2. Цестодозы: тениоз, дифиллоботриоз; гименолепидоз (H. nana) — по назначению врача.
3. Санация кишечника от избыточной бактериальной флоры в отдельных клинических ситуациях — только по показаниям специалиста.

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов медпрепарата.
• Тяжелая почечная недостаточность, азотемия, анурия (риск системной кумуляции и токсичности).
• Язвенный колит, активные язвы/эрозии кишечника, другие состояния с выраженным повреждением слизистой (возможен рост всасывания).
• Псевдомембранозный колит в анамнезе после антибиотиков.
• Миастения гравис, выраженные нарушения нервно-мышечной передачи.

Побочные эффекты

Обычно лекарство переносится хорошо благодаря минимальному всасыванию.Возможны:

• тошнота, дискомфорт/боль в животе, метеоризм, жидкий стул или запор, изменение вкуса; реже — рвота;
• временная дисбиотическая симптоматика, кандидоз полости рта/кишечника;
• Системная токсичность:ототоксичность (заложенность уха, шум, снижение слуха, головокружение),нефротоксичность (снижение диуреза, повышение креатинина),нейро-мышечные эффекты (мышечная слабость).

Медикаментозные взаимодействия

Паромомицин практически не всасывается, поэтому лекарственные взаимодействия редки, однако:

• Совместный прием с другими потенциально нефро-/ототоксичными средствами (аминогликозиды, ванкомицин, амфотерицин B, петлевые диуретики — фуросемид/этакриновая кислота, платина и др.) повышает риск токсичности при возможной системной абсорбции.
• Слабительные, сорбенты (активированный уголь), антациды могут снижать эффективность; по возможности разносить прием на 2–3 часа.
• Антикоагулянты (варфарин): на фоне изменения микрофлоры теоретически возможны колебания МНО — требуется мониторинг по назначению врача.

Алкоголь: специфического «антабус-подобного» взаимодействия нет, однако алкоголь раздражает слизистую ЖКТ, усиливает обезвоживание при диарее и может повышать риск побочных эффектов — на период лечения воздерживаться.

Рекомендации по применению и дозировка

Дозу и длительность курса определяет врач в зависимости от диагноза, массы тела и сопутствующих заболеваний. Ниже — типичные ориентиры:

• Взрослым при кишечном амебиазе: обычно 500 мг 3 раза в сутки (общая суточная доза 1,5 г) 5–10 дней; иногда применяют схемы 25–35 мг/кг/сут в 3 приема 7–10 дней.
• Гименолепидоз/другие цестодозы: 25–35 мг/кг/сут в 3 приема 7–10 дней; возможны повторные курсы по решению врача.
• Детям дозу рассчитывают по массе тела (обычно 25–35 мг/кг/сут в 3 приема).

Принимать лучше во время еды или сразу после — так меньше тошноты, придерживаться режима приема по часам.

Важно завершить полный курс даже при улучшении — это снижает риск рецидива/резистентности.

Передозировка

С учетом слабого всасывания тяжелая интоксикация маловероятна, но возможна при воспаленной слизистой кишечника или при значительном превышении доз. 

Симптомы: усиление тошноты/рвоты, диареи, абдоминальной боли; при системной абсорбции — шум в ушах, снижение слуха, головокружение, олигурия.

Тактика лечения: прекратить прием, обеспечить регидратацию, симптоматическая терапия. При признаках системной токсичности — госпитализация, контроль креатинина/клиренса, аудиометрия; аминогликозиды диализируемы, поэтому возможно проведение гемодиализа по показаниям.

Условия отпуска

Рецептурные медпрепарат.

Правила хранения

При температуре до 25 °C защищать от света и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: системная экспозиция мала, однако данных недостаточно. Решение о назначении принимает врач. Самолечение недопустимо.

Грудное вскармливание: учитывая минимальное всасывание у матери и слабое попадание в молоко, негативный эффект на ребенка маловероятен. Тем не менее следует наблюдать за малышом на предмет диареи или молочницы. При необходимости лечения — обсудите тактику с педиатром.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Препарат обычно не влияет на скорость реакции.

Особые указания

При почечной недостаточности, у пожилых, у пациентов с повреждением слизистой кишечника, с расстройствами слуха, при миастении требуется особая осторожность, наблюдение и, при необходимости, изменение схемы.

При сочетании с потенциально нефро-/ототоксичными препаратами необходим клинико-лабораторный контроль.

На время лечения соблюдайте питьевой режим (особенно при диарее).

Если симптомы сохраняются или усиливаются спустя 48–72 часа от начала терапии, появилось высокое повышение температуры, кровь в стуле, признаки обезвоживания — обратитесь к врачу.