Рифаксимин (Rifaxigem) :: Альфаксим, Альфа нормикс аналог 400мг таблетки №10 (инструкция)

Rifaxigem — кишечный антибактериальный препарат из группы рифамицинов. Действует преимущественно локально в просвете кишечника, практически не всасывается в кровь и поэтому редко вызывает системные эффекты. Применяется при диарее бактериальной природы (в т.ч. у путешественников), при синдроме раздражённого кишечника с диареей (СРК-Д) и для снижения риска рецидивов печёночной энцефалопатии.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: рифаксимин.

Дополнительные компоненты зависят от производителя и обычно включают наполнители (например, микрокристаллическую целлюлозу), крахмалы/кроскармеллозу, повидон, диоксид кремния, стеарат магния; плёночную оболочку.

Фармацевтическая форма: таблетки, упакованные в блистеры. 10 таблеток в упаковке.

Фармакологические свойства

Рифаксимин необратимо связывается с β-субъединицей бактериальной РНК-полимеразы и блокирует синтез РНК, что приводит к прекращению роста и гибели чувствительных микроорганизмов.

Особенности:

• основной эффект — в просвете кишечника (высокие локальные концентрации, низкое системное воздействие);
• активен против ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая энтеропатогенные штаммы E. coli;
• при печёночной энцефалопатии уменьшает продукцию аммиака за счёт подавления аммониогенной флоры;
• клинически значим для неинвазивных кишечных инфекций; при лихорадке, кровавом стуле или подозрении на инвазию/дизентерию требуется другая тактика лечения.

Фармакокинетика

Всасывание: минимальное (<1%); системные концентрации обычно следовые.

Распределение: действует локально в кишечнике, высокие концентрации в кале.

Метаболизм: частично в печени и кишечнике; взаимодействует с P-gp.

Выведение: преимущественно с калом в неизменённом виде.

Показания к применению

1. Острая диарея у путешественников и другие формы неинвазивной бактериальной диареи без крови и выраженной лихорадки.
2. Синдром раздражённого кишечника с диареей (СРК-Д) — уменьшение болей/вздутия и нормализация стула.
3. Профилактика рецидивов печёночной энцефалопатии (в составе поддерживающей терапии, обычно вместе с лактулозой).

Противопоказания

• Непереносимость любого из составляющих.
• Кишечная непроходимость.
• Подозрение на инвазивную бактериальную диарею (кровь в стуле, высокая лихорадка) — требуется врачебная оценка и иная терапия.

С осторожностью: тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh C), воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения.

Побочные эффекты

Лекарство обычно переносятся хорошо благодаря низкой системной абсорбции. Нечасто возможны:

• тошнота, метеоризм, боль/дискомфорт в животе, запор или послабление стула, головная боль;
• повышение печёночных трансаминаз, периферические отёки, головокружение, усталость.

Медикаментозные взаимодействия

Ингибиторы P-gp (напр., циклоспорин) могут повышать системный уровень рифаксимина; клиническая значимость обычно невелика, но желателен контроль.

Варфарин и другие антикоагулянты: возможны колебания МНО — требуется мониторирование при совместном применении и после отмены курса.

Другие рифамицины/антибиотики: риск перекрёстной устойчивости; избегайте неоправданных комбинаций.

Пероральные контрацептивы: клинически значимого влияния не ожидается, однако при диарее/рвоте рекомендована барьерная защита.

Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия не описано, но алкоголь усугубляет диарею и противопоказан при заболеваниях печени; при терапии печёночной энцефалопатии — строго воздерживаться.

Рекомендации по применению и дозировка

Точные схемы зависят от показания:

• Диарея у путешественников (взрослые): обычно 200 мг 3 раза в сутки 3 дня или 400 мг 2 раза в сутки 3 дня.
• СРК-Д (взрослые): как правило 550 мг 3 раза в сутки 14 дней; при возвращении симптомов врач может рекомендовать повторный курс.
• Профилактика печёночной энцефалопатии (взрослые): 550 мг 2 раза в сутки длительно; часто совместно с лактулозой.

При диарее обязательно восполнять жидкость и электролиты (оральные регидратационные растворы).

Передозировка

Вероятность низкая из-за слабого всасывания. Возможны усиление желудочно-кишечных симптомов (тошнота, боль в животе, диарея). 

Специфического антидота нет; лечение симптоматическое: отмена препарата, регидратация, наблюдение. Гемодиализ неэффективен.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Правила хранения

При температуре обычно до 25 °C, в сухом месте, защищённом от света и недоступном для детей.

Применение в период беременности и лактации

Опыт применения ограничен. Системное воздействие минимально, однако надёжных данных безопасности недостаточно.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Специального влияния не выявлено.

Особые указания

Препарат не предназначен для лечения системных инфекций и инвазивных диарей с кровью/высокой температурой.

Если симптомы не уменьшаются в течение 48 часов при лечении острой диареи, обратитесь к врачу для пересмотра диагноза.

Возможен риск C. difficile-ассоциированной диареи при длительных или повторных курсах — использовать только по показаниям.

Поддерживающие меры при диарее: регидратация, умеренная диета (исключить жирное, алкоголь; временно ограничить молочные продукты). При СРК-Д дополнительно могут помочь низко-FODMAP подходы — по согласованию с врачом/диетологом.