Полимиксин В :: Сабвиксин аналог :: Poly-B 500000 МЕ (50мг) лиофил. фл. №1 (инструкция)

Poly-B принадлежит к полимиксинам — «резервным» антибиотикам, применяемым при тяжёлых инфекциях, вызванных грамотрицательными бактериями, устойчивыми к большинству других препаратов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: полимиксина B сульфат – 500 000 МЕ во флаконе (эквивалентно ≈ 50 мг основания).

Другие компоненты: следовые количества кислот/оснований для корректировки pH (конкретный состав зависит от серии).

Форма выпуска: белый или слегка желтоватый пористый порошок (лиофилизат) во флаконе из стекла. Перед применением требует растворения в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или воде для инъекций.

Фармакологические свойства

Полимиксин B взаимодействует с липополисахаридом и фосфолипидами внешней мембраны грамотрицательных бактерий. Он действует как «детергент»: нарушает целостность мембраны, вызывая быструю гибель микробной клетки. Бактерицидная активность проявляется преимущественно в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. и некоторых штаммов Salmonella и Shigella.

Фармакокинетика

Показания к применению

Терапия тяжёлых и жизнеугрожающих инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, когда альтернативные, менее токсичные антибиотики неэффективны или противопоказаны:

1. бактериемия, сепсис;
2. госпитальная пневмония, включая ВАП;
3. осложнённые инфекции мочевых и билиарных путей;
4. перитонит, инфекционные осложнения после абдоминальных операций;
5. менингит (интратекальное/внутривентрикулярное введение);
6. инфекции кожи и мягких тканей, ожоговые раны.

Противопоказания

• Тяжёлая миастения (риск усиления нервно-мышечного блока).
• Тяжёлая хроническая почечная недостаточность без возможности адекватного мониторинга/коррекции дозы.
• Период новорождённости — использование допускается только по жизненным показаниям.

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

• Аминогликозиды, ванкомицин, амфотерицин B, цисплатин — суммирование нефротоксичности.
• Недеполяризующие миорелаксанты, общие анестетики, магнийсодержащие препараты — усиление нервно-мышечного блока.
• Петлевые диуретики — потенцирование ототоксического действия.

Алкоголь: прямого фармакологического конфликта нет, однако этанол усиливает нагрузку на почки и может маскировать симптомы токсичности; употребление спиртного на время лечения не рекомендуется.

Рекомендации по применению и дозировка

* 1 мг полимиксина B ≈ 10 000 МЕ.

Коррекция при почечной недостаточности: уменьшение дозы или увеличение интервала (ориентируясь на клиренс креатинина; например, при ClCr < 30 мл/мин — каждые 24 ч).

Раствор готовят асептично, используют сразу либо хранят не более 24 ч при +2…+8 °C.

Передозировка

Симптомы: выраженная нефро- и нейротоксичность (анурия, парестезии, мышечная слабость, неврологический дефицит, дыхательная недостаточность).

Действия: немедленно прекратить инфузию, обеспечить проходимость дыхательных путей, интенсивная инфузионная терапия, контроль электролитов. Гемодиализ и перитонеальный диализ частично снижают концентрацию препарата.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx). Применяется преимущественно в стационаре или под контролем отделения амбулаторного парентерального лечения.

Правила хранения

Нерастворённый лиофилизат хранить при +12…+25 °C в оригинальной картонной упаковке, защищённой от света. Беречь от детей! 

Готовый раствор годен 24 ч в холодильнике.

Применение при беременности и лактации

Клинических данных мало. Предположительно препарат проходит через плацентарный барьер; потенциальный риск для плода неизвестен. Использовать только по жизненным показаниям (взвесив «польза/риск»).

Выделяется ли в грудное молоко — не установлено; на время терапии целесообразно временно прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Головокружение, парестезии и мышечная слабость могут нарушать концентрацию внимания. До оценки индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Особые указания

Необходим мониторинг креатинина, мочевины, электролитов — перед началом лечения и далее 2–3 раза в неделю; при интратекальном введении — цитоз и культура спинномозговой жидкости.

Поддерживайте адекватный питьевой режим (если нет ограничений по жидкости).

У больных с муковисцидозом возможна изменённая фармакокинетика; требуется лабораторный контроль уровня препарата (если доступно).