Оспен (Феноксиметилпенициллин) сироп 400000 МЕ/5мл 150мл (инструкция)

Оспен — антибактериальный препарат из группы природных пенициллинов. Лекарство активно в отношении чувствительных Gram-положительных микроорганизмов и предназначено для лечения и профилактики бактериальных инфекций у взрослых и детей.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: феноксиметилпенициллин (benzathine phenoxymethylpenicillin) — 400 000 МЕ/5 мл.

Эксципиенты: пропил- и метил-парагидроксибензоат, симетикон, сахарин натрия, сорбитол, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрата натрия, натрия кармеллоза, алюмосиликат магния, ароматизатор Tutti-Frutti 502814 T, жёлтый оксид железа, очищенная вода.

Фармацевтическая форма: суспензия после разведения порошка; цвет от белого до слегка жёлтого, характерный фруктовый запах. Флакон 150 мл укомплектован мерной ложкой/шприцем-дозатором.

Фармакологические свойства

Феноксиметилпенициллин является бактерицидным антибиотиком узкого спектра. Лекарство связывается с пенициллин-связывающими белками (PBP) стенки бактерии и блокирует синтез пептидогликана, вызывая лизис клетки. Наиболее чувствительны β-гемолитические стрептококки группы A, пневмококк, некоторые штаммы стафилококка, Clostridium sp. и Neisseria sp. 

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Острый стрептококковый тонзиллофарингит, скарлатина.
2. Пневмония, бактериальный бронхит.
3. Отит, синусит.
4. Инфекции кожи и мягких тканей (эризипел, импетиго).
5. Одонтогенные инфекции (дентальные абсцессы).
6. Профилактика ревматической лихорадки, инфекций у пациентов без селезёнки, при серповидноклеточной анемии.

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Фенилкетонурия (учесть сорбитол/сахарин).
• Наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Пробенецид и НПВС замедляют выведение, повышая концентрацию. 

Бактериостатики (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол) могут снижать бактерицидный эффект.

Метотрексат: повышенный риск токсичности.

Пероральные контрацептивы: возможное снижение эффективности, рекомендуется дополнительная барьерная защита.

Антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия посредством изменения микрофлоры и синтеза витамина K.

Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия нет, но усиливает раздражающее действие на ЖКТ; при лечении инфекций желательно воздержаться от спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

Важно: перед первым использованием приготовить суспензию согласно инструкции, тщательно встряхнуть.

*Точная доза, кратность и длительность курса (обычно 7–10 дней) определяются врачом.

Принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после.

Передозировка

Симптомы: выраженная тошнота, рвота, водянистая диарея, возбуждение, тремор, судороги.

Тактика лечения: прекращение приёма, промывание желудка (при недавнем приёме), при необходимости антиконвульсанты, коррекция электролитов, поддержка дыхания. Гемодиализ малорезультативен, но помогает при тяжёлой почечной недостаточности.

Условия отпуска

По рецепту (Rx).

Правила хранения

Неоткрытый флакон – при температуре ≤ 25 °С, защищать от влаги.

Готовая суспензия – в холодильнике 2–8 °С, срок годности 14 дней; не замораживать.

Применение в период беременности и лактации

Феноксиметилпенициллин относится к категории B (FDA): плодонеблагоприятного действия не выявлено. Препарат выделяется в грудное молоко в незначительных количествах и обычно безопасен, однако у младенца возможна сенсибилизация или кандидоз; при появлении сыпи у ребёнка следует обратиться к врачу. Решение о приёме принимает врач, оценивая риск/пользу.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Лекарство не влияет на психомоторные реакции.

Особые указания

Преждевременная отмена повышает риск рецидива и резистентности.

При патологии почек/печени возможна коррекция дозы и контроль функции органов.

Сироп содержит сорбитол (≈ 1,5 г/5 мл); учитывать при расчёте углеводов.

При длительной терапии (> 14 дней) рекомендованы контроль крови и функции печени/почек.