Колимицин 1 млн. ед. №50 (инструкция)

Colimycine — это противомикробный препарат из группы полимиксинов, предназначенный для лечения тяжёлых инфекций, вызванных множественно-устойчивыми грамотрицательными бактериями. Применяется, когда другие антибиотики неэффективны или противопоказаны.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: колистиметата натрия 1 000 000 МЕ (≈ 80 мг CMS, что соответствует ≈ 33 мг колистина в пересчёте на базу).

Фармацевтическая форма: стерильный порошок во флаконах для приготовления раствора для внутривенного, внутримышечного, медленного инфузионного или интра-текального введения.

Упаковка: картонная коробка, содержащая 50 флаконов с порошком.

Фармакологические свойства

Колистин (активная форма) взаимодействует с липополисахаридом наружной мембраны грамотрицательных бактерий, разрушая её целостность. Это быстро приводит к гибели микробной клетки. Препарат активен против большинства неспорообразующих аэробных грамотрицательных палочек, включая резистентные штаммы, и не действует на грамотрицательные кокки, грамотположительные бактерии и анаэробы.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Тяжёлые и/или осложнённые инфекции (сепсис, пневмония, перитонит, инфекции кожи, мочевыводящих путей и др.), вызванные грам-отрицательными возбудителями, чувствительными только к колистину.
2. Инфекции у пациентов с муковисцидозом.
3. Менингит, вентрикулит (интра-текальное введение).
4. Иная резистентная флора по назначению врача-инфекциониста.

Противопоказания

• Миастения гравис (из-за риска усиления нервно-мышечной блокады).
• Тяжёлая почечная патология, не позволяющая подобрать безопасную дозу.
• Аллергия на компонент медпрепарата.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Нефротоксичные ЛС (аминогликозиды, ванкомицин, амфотерицин B, циклоспорин, такролимус, петлевые диуретики) — усиление нефротоксичности.

Миорелаксанты, поляризующие и неполяризующие — потенцирование нервно-мышечной блокады (риск дыхательной недостаточности).

Макролиды и фторхинолоны — возможен аддитивный удлинённый QT.

Алкоголь: прямого взаимодействия не описано, однако из-за риска нейро- и нефротоксичности желательно ограничить употребление спиртного на период терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Дозы при почечной недостаточности

Перед применением растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций, затем развести до нужного объёма 0,9 % NaCl или 5 % глюкозой и вводить медленно (30–60 мин).

Передозировка

Главные проявления — острая почечная недостаточность, периферические парестезии, мышечная слабость, психомоторное возбуждение, судороги, дыхательный паралич. Специфического антидота нет. 

Тактика лечения — отмена препарата, интенсивная симптоматическая терапия, поддержание диуреза, гемодиализ/гемофильтрация (умеренно эффективны для CMS).

Условия отпуска

По рецепту.

Правила хранения

Порошок: при температуре ≤ 25 °С, в оригинальной упаковке, защищён от света и влаги.

Готовый раствор: до 24 ч при 2–8 °С или до 8 ч при комнатной температуре; не замораживать.

Применение в период беременности и лактации

Данных о тератогенном действии недостаточно; колистин проходит через плаценту, поэтому в I триместре препарат назначают лишь по жизненным показаниям. Во II–III триместрах допускается, если ожидаемая польза превышает риск. 

Колистин обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях; на время терапии грудное вскармливание желательно приостановить или тщательно наблюдать за младенцем (диарея, молочница, сыпь).

Влияние на управление транспортом и работу с механизмами

При лечении возможны головокружение, слабость, парестезии. Если эти симптомы появляются, воздержитесь от вождения авто, работы на высоте и с движущимися механизмами.

Особые указания

Перед началом и еженедельно необходим мониторинг креатинина, мочевины, электролитов; при длительной терапии — аудиограмма.

Поддерживайте достаточный питьевой режим (1,5–2 л/сут при отсутствии ограничений).

Детям дозировка подбирается только по массе тела.

Не сочетать в одной системе с цефалоспоринами, карбапенемами, амфотерицином B из-за риска выпадения осадка.

При длительной терапии (> 7 сут) или нестандартных дозах целесообразно определять концентрацию колистина в плазме, держать Cmin 1–2 мкг/мл.