Флуклоксациллин 500мг Floxapen п/о табл. №16 (инструкция)

Floxaren — лекарственный препарат, содержащий флуклоксациллин – изооксазолил‑пенициллин, устойчивый к действию β‑лактамаз стафилококков. Он обладает узким, преимущественно анти‑стафилококковым спектром, действует бактерицидно, разрушая клеточную стенку возбудителя.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: флуклоксациллин (в форме натриевой соли).

Дополнительно в составе значатся: лактозы моногидрат (животного, бычьего происхождения), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза Avicel PH‑102, стеарат магния, белый глазирующий агент (обеспечивает плёночное покрытие), следовые остатки метанола и метиленхлорида, используемых при нанесении оболочки.

Фармацевтическая форма: двояковыпуклые, белые или почти белые плёночные таблетки, упакованные в блистеры; на картонной пачке нанесено рельефное шрифтовое обозначение для слабовидящих (Брайль).

Фармакологические свойства

Флуклоксациллин необратимо связывается с пенициллин‑связывающими белками (PSB‑1, PSB‑3) бактериальной стенки, подавляя финальные стадии синтеза пептидогликана. Это приводит к осмотическому лизису чувствительных клеток. Препарат активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, включая β‑лактамазопродуцирующие штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К метициллин‑резистентному стафилококку (MRSA) лекарство неэффективно.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, импетиго, целлюлит, абсцессы, инфицированные ожоги/раны).
2. Острый и хронический остеомиелит, артриты бактериальной этиологии.
3. Бактериальная пневмония, плеврит стафилококковой природы.
4. Эндокардит, септицемия, инфицированные протезы и катетеры.
5. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений у пациентов с риском стафилококковой инфекции.

Противопоказания

1. Аллергическая реакция на любой из компонентов медпрепарата.
2. Перенесённая холестатическая желтуха/гепатит, вызванный флуклоксациллином.
3. Тяжёлая печёночная недостаточность.
4. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы‑галактозы (из‑за содержания лактозы).

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• Пробенецид снижает канальцевую секрецию флуклоксациллина и повышает его концентрацию.
• Пероральные контрацептивы: возможно уменьшение эффективности; рекомендуется дополнительная барьерная защита.
• Антагонизм возможен при одновременном применении с бактериостатическими антибиотиками (хлорамфеникол, тетрациклины).
• Антациды, холестирамин снижают абсорбцию, поэтому интервал ≥ 2 ч.
• Кумариновые антикоагулянты (варфарин): возможно увеличение МНО; необходим контроль коагулограммы.
• Метотрексат: конкуренция за канальцевую секрецию повышает риск токсичности метотрексата.

Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия не выявлено; однако одновременный приём повышает нагрузку на печень и может усилить диспепсию, поэтому рекомендуется воздержание или ограничение алкоголя.

Рекомендации по применению и дозировка

Приём натощак: минимум за 1 ч до еды или спустя 2 ч после, запивая ½ стакана воды.

Курс обычно 7–14 дней, но определяется врачом. Важно завершить полный курс, даже если симптомы исчезли.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; при значительной передозировке – судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Тактика лечения: поддерживающее; контроль электролитов, гидратации. Гемодиализ малоэффективен, но может применяться при тяжёлой почечной недостаточности.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре до 25 °C защищать от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Флуклоксациллин относится к категории B1 (AU) / B (US FDA – неоценён официально): тератогенного действия не выявлено. Может применяться с осторожностью, если это рекомендовано специалистом.

Основной компонент переходит в грудное молоко в малых количествах; у грудничков возможны кандидоз полости рта и диарея, поэтому рекомендуется наблюдение педиатра.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Лекарство не оказывает прямого седативного эффекта. Тем не менее при появлении головокружения, судорог, аллергических реакций следует воздержаться от управления транспортом и работы с движущимися механизмами.

Особые указания

У пациентов старше 55 лет, при курсе > 2 недель или наличии болезней печени рекомендован контроль АлАТ, АсАТ, ЩФ и билирубина до, во время и после терапии.

500 мг флуклоксациллина натрия содержит ≈ 25 мг Na⁺, что следует учитывать при бессолевой диете или у пациентов с сердечной недостаточностью / гипертонией.

При стойкой диарее рассмотреть Clostridioides difficile‑колит; при подтверждении немедленно прекратить приём и назначить соответствующее лечение.

Оральные пробиотики могут уменьшить риск антибиотик‑ассоциированной диареи, но принимать их следует через ≥ 2 ч после антибиотика, чтобы не снижать его эффективность.