Цефодокс (Цефподоксим) таблетки 200мг №6 (инструкция)

Cefodox — антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов III поколения для перорального применения. Действует на широкий спектр бактерий, устойчив к действию многих бета-лактамаз.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: цефподоксим (проксетил).

Дополнительно в составе значатся: стеарат магния, кармеллоза кальция, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, лактоза, диоксид титана, тальк, гипромеллоза (компоненты ядра и оболочки).

Фармацевтическая форма: таблетки с пленочным покрытием, в блистере; в коробке 6 таблеток.

Фармакологические свойства

Цефподоксим принадлежит к бета-лактамным антибиотикам. Он необратимо связывается с пенициллинсвязывающими белками бактерий и блокирует синтез клеточной стенки, что ведет к лизису и гибели микробной клетки (бактерицидное действие).

Спектр активности (чувствительность может различаться по регионам):
Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, группа B стрептококков; Haemophilus influenzae (в т.ч. продуценты бета-лактамаз), Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; ряд энтеробактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и др.). Метициллин-резистентные стафилококки и большинство энтерококков устойчивы.

Фармакокинетика

Всасывание: цефподоксим проксетил — пролекарство; после приема внутрь гидролизуется в кишечнике с образованием активного цефподоксима. Абсолютная биодоступность около 50% и повышается при приеме с пищей, поэтому рекомендован прием во время еды.

Cmax достигается через ~2–3 часа.

Связь с белками плазмы: примерно 40%.

Распределение: терапевтические концентрации создаются в слизистой дыхательных путей, в среднем ухе, придаточных пазухах носа, коже/мягких тканях и моче. В спинномозговую жидкость проникает мало.

Метаболизм: значимого метаболизма не имеет.

Выведение: главным образом почками в неизмененном виде; период полувыведения ~2,5–3 ч.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными возбудителями:

1. острый бактериальный синусит, острый средний отит;
2. тонзиллофарингит (в т.ч. стрептококковый), бактериальные инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (легкое–умеренное течение);
3. неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит и др.);
4. инфекции кожи и мягких тканей;
5. неосложненная гонорея (по решению врача и с учетом локальной резистентности).

Антибиотик не действует на вирусы (ОРВИ, грипп).

Противопоказания

• аллергическая реакция на любой из компонентов состава;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хронические заболевания ЖКТ (в т.ч. колит, особенно связан с антибиотиками), почечная недостаточность, пожилой возраст, склонность к кровотечениям, дефицит витамина K, одновременный прием антикоагулянтов.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций умеренные и обратимые. Возможны:

• тошнота, боль в животе, диарея; редко — псевдомембранозный колит, вызванный Clostridioides difficile (стойкая/кровянистая диарея требует немедленного обращения к врачу);
• транзиторное повышение АЛТ/АСТ, билирубина; очень редко — холестатический гепатит;
• эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, положительная прямая проба Кумбса; крайне редко — гемолитическая анемия;
• головная боль, головокружение; при значительной передозировке/почечной недостаточности возможны судороги;
• кандидоз полости рта/влагалища, зуд, утомляемость.

Лекарственные взаимодействия

Антациды (Al/Mg), H2-блокаторы, а также препараты, ощелачивающие желудочный сок, уменьшают всасывание цефподокнима — принимайте Cefodox за 2–3 часа до них или спустя 2–3 часа.

Пробенецид повышает концентрацию цефподоксима (снижает почечную экскрецию).

Петлевые диуретики, нефротоксичные препараты (аминогликозиды и др.) — возрастающий риск нежелательного влияния на почки.

Антикоагулянты (варфарин и аналоги): возможно изменение МНО; требуется контроль коагулограммы.

Пероральные контрацептивы: как и при приеме многих антибиотиков, при диарее/рвоте может снижаться их эффективность — используйте дополнительную защиту.

Вакцина против брюшного тифа (живой штамм): эффективность может снижаться.

Алкоголь: специфического взаимодействия, подобного дисульфирамоподобному, не описано, однако алкоголь на фоне инфекции и антибиотикотерапии нежелателен (усиление побочных эффектов ЖКТ, снижение комплаентности). На период лечения лучше воздержаться от употребления спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

Точный режим назначает врач с учетом диагноза, возраста, функции почек и локальной чувствительности возбудителей. Общие ориентиры для взрослых и подростков ≥12 лет (или ≥40 кг):

• Инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей: 100–200 мг каждые 12 часов, 5–10 дней.
• Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (легкое–умеренное): 200 мг каждые 12 часов, обычно 7–14 дней.
• Неосложненные ИМП (цистит): 100 мг каждые 12 часов, 7 дней; при более тяжелых — 200 мг каждые 12 часов по решению врача.
• Кожа и мягкие ткани: 200 мг каждые 12 часов, 7–14 дней.
• Неосложненная гонорея: схемы зависят от локальных рекомендаций — только по назначению врача.

Принимать равными интервалами. Курс не прерывать раньше срока даже при улучшении самочувствия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сонливость, в тяжелых случаях — судороги (чаще при нарушении функции почек).

Тактика лечения: промывание желудка/активированный уголь при недавнем приеме, симптоматическая терапия, контроль электролитов и функции почек. 

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C, защищая от влаги и света. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Опыт применения цефалоспоринов показывает, что риск для плода низкий; тем не менее антибиотик в беременности назначают только по строгой необходимости, под контролем врача.

Цефподоксим в небольших количествах проникает в грудное молоко; у младенца возможны диарея, кандидоз. При необходимости терапии — наблюдать за ребенком.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Обычно не влияет.

Особые указания

Перед началом терапии сообщите врачу о всех аллергиях на бета-лактамные антибиотики.

Длительная или выраженная диарея может быть признаком C. difficile-ассоциированного колита; не применять противодиарейные препараты, тормозящие перистальтику, без консультации врача.

Возможна ложноположительная прямая проба Кумбса и искажение некоторых тестов на глюкозу в моче (реакции восстановления меди).

Избегайте совместного приема с антацидами/ингибиторами кислотности в один прием (соблюдать интервал 2–3 часа).

Поддерживайте адекватный питьевой режим; при склонности к кандидозу по согласованию с врачом возможна профилактика/лечение противогрибковыми средствами.

Антибактериальную терапию следует начинать после взятия материалов для посева (если возможно) и корректировать по результатам чувствительности.

Препарат не предназначен для лечения вирусных инфекций.