Рагвизакс таб.-лиофилизат 12 SQ-Amb Европа N30
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Действующее вещество: Экстракт аллергена E из Ambrosia artemisiifolia (стандартизованные единицы качества)
- Производитель: ALK-Abello A/S
- Страна: Дания
- Срок годности: сентябрь 2030 года
- В упаковке: 30 таблеток
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Рагвизакс?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Рагвизакс— это инновационный препарат для аллотерапии, представляющий собой сублингвальный лиофилизат стандартизированного экстракта аллергена пыльцы амброзии (Ambrosia artemisiifolia). Он предназначен для проведения курсовой иммунотерапии (СЛИТ), направленной на ослабление или предотвращение сезонных и круглогодичных аллергических реакций на амброзию. Благодаря точному дозированию биологически активных компонентов препарат способствует постепенному «обучению» иммунной системы пациента терпимости к аллергену, снижая выраженность симптомов и уменьшая потребность в симптоматических средствах.
Как применять
СЛИТ проводится ежедневно в течение минимум трёх лет для формирования устойчивой переносимости аллергена.
Первая таблетка принимается под язык строго по схеме, рекомендованной врачом, с постепенным наращиванием дозы.
Поддерживающая доза (12 SQ-Amb) принимается ежедневно: таблетку следует удерживать под языком до полного растворения (около 1–2 минут), затем проглотить остаток слюны.
Принимать натощак (за 5–10 минут до или после приёма пищи).
Влияние на организм
Сублингвальная иммунотерапия препаратом Рагвизакс инициирует многокомпонентный иммунотолерантный ответ:
- Снижение активности Th2-клеток, ответственных за выработку «аллергических» иммуноглобулинов E (IgE).
- Рост популяции T-регуляторных клеток (Treg), способствующих подавлению гиперреактивного ответа иммунитета на аллерген.
- Увеличение уровня блокирующих антител IgG4, которые нейтрализуют аллерген до его взаимодействия с IgE.
- Уменьшение высвобождения медиаторов воспаления (гистамин, лейкотриены) из тучных клеток и базофилов, что снижает отёк слизистой и аллергический зуд.
Положительные эффекты лечения
Устойчивое снижение тяжести симптомов аллергии в период цветения амброзии.
Сокращение необходимости в антигистаминных средствах и назальных кортикостероидах.
Профилактика развития бронхиальной астмы у пациентов с аллергическим ринитом.
Длительный эффект после завершения курса: способность иммунитета сохранять переносимость аллергена в течение нескольких лет.
Рагвизакс обеспечивает не просто симптоматическое облегчение, а воздействует на корень аллергии, формируя долговременную толерантность и снижая риск осложнений со стороны дыхательной системы.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: аллергия на амброзию
-
Форма выпуска: Таблетки-лиофилизат
-
Производитель: ALK-Abello A/S
-
Страна: Дания
-
Действующее вещество: Экстракт аллергена E из Ambrosia artemisiifolia (стандартизованные единицы качества)
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: От 5 лет
-
Для беременных: Не рекомендуется
-
Кормящим матерям: Разрешено
-
Употребление алкоголя: Не рекомендуется
-
Вождение транспорта: Разрешено
Инструкция
Рагвизакс—таблетированный лиофилизат для приёма под язык (сублингвальная иммунотерапия, SLIT), содержащий стандартизированный экстракт аллергенов амброзии (Ambrosia artemisiifolia). Принадлежит к аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
Состав и форма выпуска
| Состав | Кол-во на 1 табл.-лиофилизат | Назначение |
|---|---|---|
| Стандартизированный экстракт аллергенов амброзии (12 SQ-Amb) | 12 SQ-Amb | Активное составляющее |
| Желатин (рыбного происхождения) | q.s. | Стабилизатор матрицы |
| Маннитол | q.s. | Наполнитель, обеспечивает быстрое растворение |
| Гидроксид натрия | q.s. | Коррекция рН |
Таблетка белого или почти белого цвета, с выштамповкой, легко растворяется под языком. Упаковка — блистеры по 10 таблеток; в коробке — 30 или 90 доз.
Фармакологические свойства
АСИТ основана на повторном введении аллергенов, чтобы «перепрограммировать» иммунную реакцию. При приёме под язык экстракт контактирует с дендритными клетками слизистой, вызывая:
- ↑ синтеза специфических IgG4-антител, конкурирующих с IgE;
- активацию регуляторных T-клеток, снижающих аллерго-воспаление;
- постепенное уменьшение чувствительности к пыльце амброзии.
Фармакокинетика
Системных исследований фармакокинетики не проводилось: белковые молекулы в основном утилизируются локально, а не попадают в кровоток в значимых количествах. Непоглощённый белок расщепляется до аминокислот в ЖКТ.
Показания к применению
Аллергический ринит/риноконъюнктивит, индуцированный пыльцой амброзии, от умеренного до тяжёлого течения, у пациентов ≥ 5 лет с подтверждённой сенсибилизацией (положительный кожный тест и/или специфический IgE).
Противопоказания
- Неконтролируемая или тяжёлая астма (ОФВ1 < 70 % у взрослых / < 80 % у детей).
- Тяжёлые обострения астмы за последние 3 мес.
- Активные аутоиммунные, иммунодефицитные состояния, злокачественные опухоли.
- Выраженные воспалительные заболевания полости рта (стоматит, язвы).
- Аллергическая реакция налюбой из компонентов, включая рыбный белок.
Побочные эффекты
| Система | Очень часто ≥1/10 | Часто ≥1/100 <1/10 | Нечасто ≥1/1000 <1/100 | Редко |
|---|---|---|---|---|
| Нервная | головная боль | парестезии | – | – |
| Ухо/горло/нос | зуд уха, раздражение горла | боль в горле, заложенность носа, кашель | дисфония | – |
| Полость рта/ЖКТ | зуд и отёк во рту, языка, губ | боль в животе, тошнота, дисфагия, сухость во рту | стоматит | изменение окраски слизистой |
| Иммунная | – | – | анафилаксия | – |
Медикаментозные взаимодействия
Целенаправленных исследований не проводилось. Клинически значимых взаимодействий не выявлено, однако:
- Бета-блокаторы могут ослаблять эффект адреналина при лечении возможной анафилаксии.
- Трициклические антидепрессанты, ИМАО, ингибиторы COMT — могут усиливать действие адреналина.
- Симптоматические антигистаминные или интраназальные ГКС повышают переносимость АСИТ; отменять их следует постепенно.
Алкоголь: специфических данных нет; умеренное потребление не противопоказано, но алкоголь может усиливать зуд слизистой. В день приёма таблетки желательно избегать горячительных напитков до истечения ≥1 ч после растворения таблетки.
Рекомендации по применению и дозировка
| Этап | Действие |
|---|---|
| Старт терапии | Первый приём проводится в кабинете аллерголога; наблюдение ≥30 мин на случай острой реакции. |
| Дозировка | 1 таблетка (12 SQ-Amb) 1 раз в сутки. |
| Время начала | За 12–16 нед до ожидаемого сезона пыльцы амброзии и далее ежедневно в течение всего сезона. |
| Способ применения | Поместить таблетку под язык, дать полностью раствориться; не глотать 1 мин и не есть/пить 5 мин. |
| Пропуск >7 дней | Обратиться к врачу перед возобновлением терапии. |
Рекомендуемая продолжительность курса для стойкого эффекта — до 3 лет АСИТ. Если объективного улучшения нет после первого сезона, врач оценит целесообразность продолжения.
Передозировка
Взрослые переносили однократные дозы до 24 SQ-Amb без тяжёлых событий; у детей данные ограничены. Возможен усиленный локальный зуд/отёк, реже системная реакция.
Лечение — симптоматическое: антигистаминные, при тяжёлой реакции — адреналин, ГКС, ингаляционные β₂-агонисты.
Условия отпуска
По рецепту врача-аллерголога (Rx).
Правила хранения
Особые условия не требуются; хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке, защищая от влаги.
Применение при беременности и лактации
Не начинать терапию при уже наступившей беременности. Если беременность наступила на фоне лечения, врач индивидуально решает вопрос о продолжении с учётом реакции на предыдущие дозы и контроля астмы.
Данных о проникновении в грудное молоко нет; риск для младенца маловероятен.
Влияние на способность вождения и работы с механизмами
Не влияет.
Особые указания
Астма: контролируйте пикфлоуметрию; при снижении ОФВ1 или обострении приём временно прекратите.
Дети 5 – 11 лет: дозировка такая же, но необходим строгий родительский контроль и регулярные визиты к аллергологу.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Смотрите еще препараты из раздела «Аллергия»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!