Гразакс 75000 SQ-T таблетки-лиофилизат №30 (инструкция)

При сезонной аллергии иммунная система воспринимает безвредные белки пыльцы как угрозу. В ответ запускается воспалительный каскад: появляются водянистые выделения из носа, заложенность, зуд, покраснение глаз, слезотечение, приступы чихания. Grazax постепенно приучает иммунную систему контактировать с аллергеном в контролируемой дозе, благодаря чему реакция на пыльцу со временем становится менее агрессивной.

Состав и форма выпуска

Выпуск осуществляется в виде таблеток-лиофилизатов для сублингвального, то есть подъязычного, применения. Лиофилизат имеет легкую пористую структуру и быстро распадается при контакте со слюной. Таблетки находятся в блистерах, защищающих их от влаги. Упаковка содержит 30 лиофилизатов.

Один лиофилизат содержит стандартизированный экстракт аллергена пыльцы тимофеевки луговой в дозе 75 000 SQ-T. Обозначение SQ-T указывает на стандартизированную аллергенную активность препарата, а не на массу вещества в миллиграммах.

Остальные компоненты: 

• желатин рыбного происхождения – обеспечивает технологическую стабильность формы;
• маннит – участвует в формировании структуры лиофилизата;
• гидроксид натрия – используется для коррекции кислотно-щелочных параметров в процессе производства.

Фармакологические свойства

Grazax относится к средствам аллерген-специфической иммунотерапии. Его действие отличается от действия антигистаминных препаратов, сосудосуживающих капель или назальных гормональных спреев. Симптоматические средства вмешиваются в отдельные звенья уже начавшейся аллергической реакции, тогда как Grazax воздействует на причину иммунной гиперчувствительности.

После размещения лиофилизата под языком аллерген контактирует со слизистой оболочкой полости рта. В этой зоне находится большое количество иммунных клеток, способных распознавать белковые структуры и передавать информацию другим участникам иммунного ответа. При ежедневном поступлении стандартизированной дозы аллергена иммунная система постепенно перестраивает характер реакции.

Основной смысл терапии заключается в формировании иммунологической толерантности. Со временем уменьшается готовность организма отвечать на пыльцу чрезмерным воспалением. Снижается активность механизмов, связанных с IgE-зависимой аллергической реакцией, и усиливается регуляторное направление иммунного ответа. В результате контакт с пыльцой в сезон цветения может вызывать менее выраженные симптомы, чем до начала лечения.

Иммунотерапия не действует мгновенно. Для перестройки иммунного ответа требуется время, поэтому препарат принимают регулярно, часто начиная за несколько месяцев до сезона пыления.

Фармакокинетика

После помещения под язык лиофилизат быстро растворяется. Аллергенные компоненты вступают в контакт с клетками иммунной системы слизистой, где начинается процесс распознавания и дальнейшей регуляции иммунного ответа. Значимого системного действия по типу обычных фармакологических веществ препарат не оказывает.

Белковые молекулы аллергена подвергаются естественному расщеплению ферментными системами организма. Их терапевтическая роль связана не с накоплением в тканях, а с повторным контролируемым предъявлением иммунной системе.

Показания к применению

Grazax назначают лицам с аллергическим ринитом и аллергическим риноконъюнктивитом, вызванными пыльцой трав. Заболевание должно быть подтверждено не только жалобами, но и аллергологической диагностикой: кожными пробами или лабораторным определением специфических IgE к пыльце злаковых растений.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав лиофилизата. Также его не назначают при тяжелой или плохо контролируемой бронхиальной астме, поскольку у таких пациентов выше риск серьезных дыхательных реакций.

Grazax не применяют при выраженных нарушениях иммунной системы, тяжелых воспалительных заболеваниях, онкологических процессах, а также при состояниях, когда проведение аллергенной иммунотерапии может быть опасным. 

Временным ограничением являются повреждения слизистой оболочки полости рта: язвы, эрозии, активное воспаление десен, незажившие раны после стоматологических процедур или удаления зуба.

Побочные эффекты

Поскольку таблетка контактирует со слизистой полости рта, наиболее частые нежелательные реакции возникают именно в этой области. Пациент может ощущать зуд под языком, покалывание, жжение, легкую припухлость губ, раздражение языка, першение в горле или дискомфорт при глотании. Такие реакции обычно появляются в начале курса и у многих пациентов уменьшаются по мере продолжения терапии.

Возможны также симптомы со стороны носа и глаз: чихание, заложенность носа, зуд, слезотечение. 

Иногда отмечаются кашель, неприятные ощущения в животе, тошнота, чувство усталости, головная боль.

Медикаментозные взаимодействия

Grazax может применяться вместе с препаратами, которые обычно используют для контроля сезонной аллергии: антигистаминными средствами, назальными кортикостероидами, противоаллергическими глазными каплями. Они не отменяют иммунотерапию, но могут помогать контролировать симптомы, особенно в период активного пыления.

Врача необходимо предупредить о приеме бета-блокаторов, некоторых сердечно-сосудистых препаратов, иммунодепрессантов, системных кортикостероидов и средств, влияющих на иммунный ответ. Эти лекарства могут изменить безопасность иммунотерапии или осложнить лечение тяжелой аллергической реакции.

Рекомендации по применению и дозировка

Обычная доза для взрослых и детей, которым препарат разрешен по возрасту и показаниям, — один лиофилизат один раз в сутки. Таблетку помещают под язык и оставляют до растворения. Ее не нужно разжевывать, проглатывать целиком или запивать водой.

Перед приемом руки должны быть сухими. Лиофилизат аккуратно извлекают из блистера и сразу используют. После размещения под языком желательно некоторое время не глотать слюну, чтобы контакт аллергена со слизистой был достаточным. В течение нескольких минут после приема не рекомендуется есть и пить.

Начинать лечение следует до сезона цветения трав, поскольку иммунной системе требуется время для перестройки. Продолжительность курса определяет врач. Во многих случаях аллерген-специфическая иммунотерапия проводится длительно, иногда несколько лет, если пациент хорошо переносит лечение и есть клиническая целесообразность.

Передозировка

При случайном приеме нескольких лиофилизатов возрастает аллергенная нагрузка на слизистую и иммунную систему. Это может привести к усилению местных реакций: выраженному зуду во рту, отеку слизистой, першению, боли или дискомфорту в горле, затруднению глотания, кашлю.

Лечение направлено на устранение симптомов. В зависимости от ситуации врач может использовать антигистаминные препараты, бронхолитики, кортикостероиды, адреналин и другие меры неотложной помощи.

Условия отпуска

Grazax отпускается по рецепту.

Правила хранения

Препарат хранят в оригинальной упаковке, защищая от влаги и повреждения блистеров. Лиофилизаты нельзя заранее доставать из ячеек, пересыпать в органайзеры для таблеток или держать во влажной среде. Из-за пористой структуры таблетка может быстро разрушиться.

Применение в период беременности и лактации

Начинать лечение во время беременности обычно не следует. В начале иммунотерапии вероятность местных и системных аллергических реакций выше, а любые тяжелые реакции в этот период нежелательны как для матери, так и для плода.

При грудном вскармливании применение возможно только после индивидуальной оценки. Несмотря на то что препарат действует преимущественно через слизистый иммунитет, решение должно приниматься специалистом, особенно если у женщины ранее были выраженные аллергические реакции.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Grazax не относится к седативным препаратам и сам по себе обычно не ухудшает концентрацию внимания.

Особые указания

Перед назначением Grazax необходимо отличить аллергию на пыльцу трав от других причин ринита. Сезонное ухудшение, совпадающее с цветением злаков, является важным признаком, но его недостаточно без подтверждающих тестов. Аллергологическая диагностика помогает избежать ситуации, когда пациент получает иммунотерапию не к тому аллергену.

При заболеваниях полости рта лечение может потребовать временной паузы. Если появились язвы, повреждения слизистой, воспаление десен, кровоточивость, была проведена стоматологическая операция или удаление зуба, прием возобновляют только после заживления и консультации с врачом.

Пациентам с бронхиальной астмой особенно важно контролировать дыхательные симптомы. Усиление свистящего дыхания, ночной кашель, одышка или необходимость чаще использовать бронхолитик требуют медицинской оценки. Нельзя продолжать прием препарата на фоне ухудшения астмы без консультации специалиста.

Детям препарат дают только под контролем взрослых. Ребенок должен понимать, что лиофилизат нужно держать под языком, а не жевать и не проглатывать сразу. Родители должны знать, какие реакции считаются ожидаемыми, а какие требуют срочного обращения к врачу.

Grazax требует дисциплины. Нерегулярный прием снижает эффективность иммунотерапии, поскольку иммунной системе необходим повторяющийся и контролируемый контакт с аллергеном. Оптимальный результат возможен только при соблюдении схемы, правильной технике приема и регулярной связи с лечащим врачом.