Аллергодил спрей назальный дозированный 60 доз по 140мкг (0,14мг) Европа 10мл (инструкция)

Allergodil — дозированный назальный спрей местного действия. Принадлежит к антигистаминным и антиаллергическим средствам для лечения ринитов аллергической и вазомоторной природы.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: азеластина гидрохлорид.

Лекарственно-неактивные составляющие: эдетат натрия (стабилизатор), гипромеллоза (повышает вязкость и время контакта со слизистой), додекагидрат моногидрофосфата натрия и лимонная кислота (буферная система), хлорид натрия (изотонизирующий агент), вода очищенная.

Фармацевтическая форма: раствор прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, без видимых частиц; распыляется мелкодисперсным облаком.

Фармакологические свойства

Азеластин — сильный селективный блокатор H1-гистаминовых рецепторов, быстро устраняющий зуд, чихание, ринорею и заложенность. Дополнительно он стабилизирует мембраны тучных клеток, снижая высвобождение лейкотриенов и других медиаторов воспаления, а также тормозит миграцию эозинофилов. Клинический эффект наступает, как правило, в течение 15 мин и сохраняется до 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция: системная биодоступность после интраназального введения ≈ 40 %.

Сmax достигается через 2–3 ч.

Распределение: объём распределения 14,5 л/кг; связывание с белками плазмы ≈ 88 % (метаболит — 97 %).

Метаболизм: главным образом N-деметилирование с образованием активного метаболита дезметилазеластина (участие CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2 предположительно).

Элиминация: терминальный T½ ≈ 22 ч; около 75 % выводится с калом, < 10 % — почками в неизменённом виде.

Показания к применению

1. Симптоматическая терапия сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей ≥ 5 лет.
2. Лечение вазомоторного неаллергического ринита у пациентов ≥ 12 лет.

Противопоказания

• Детский возраст до 5 лет (сезонный ринит) или до 12 лет (вазомоторный ринит).
• Непереносимость любого из компонентов медпрепарата.

Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются:неприятный/горький вкус во рту;раздражение слизистой носа, чихание, сухость;головная боль, сонливость.

Медикаментозные взаимодействия

Азеластин в терапевтических дозах не ингибирует основные CYP-изоферменты, однако потенцирует седативный эффект алкоголя, бензодиазепинов, опиоидов и других средств, угнетающих ЦНС. Поэтому одновременный приём таких веществ может усиливать сонливость и снижать психомоторную скорость.

Клинически значимых взаимодействий с системными антигистаминами и кортикостероидами не описано.

Рекомендации по применению и дозировка

Взрослые и дети ≥ 6 лет: одновведение (0,14 мг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (утром и вечером).

При выраженных симптомах возможно увеличение до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки, но не превышать 4 впрыскивания.

Перед применением очистить носовые ходы; флакон встряхнуть и сделать «пробный» пшик в воздух.

Передозировка

Случаи значимого передозирования спреем не зарегистрированы.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Правила хранения

При температуре 8–25 °C в вертикальном положении, защищая от замораживания и прямого солнечного света. После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев; держать вне поля зрения детей.

Применение в период беременности и лактации

Исследования на животных выявили токсичность при многократном превышении терапевтических доз; контролируемых данных у беременных нет. Препарат отнесён к категории C: назначается только при ожидаемой пользе, превышающей потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли азеластин в грудное молоко; на время терапии грудное вскармливание следует приостановить либо выбрать альтернативу.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

У некоторых пациентов наблюдается сонливость; до выяснения индивидуальной реакции избегайте вождения автомобиля и работы с механизмами, особенно совместно с алкоголем или седативными средствами.

Особые указания

Регулярное промывание изотоническим раствором снижает необходимость в фармакотерапии.

Ограничение контакта с аллергенами (пыльца, пыль, шерсть) повышает эффективность лечения.

При полипозе или деформациях перегородки возможно снижение результата; проконсультируйтесь с оториноларингологом.