Эриус 0,5мг/мл сироп для детей Европа! 60мл!!! (инструкция)

Эриус —противоаллергический препарат из группы неседативных антигистаминов. Основным действующим веществом является дезлоратадин, который эффективно устраняет или снижает выраженность симптомов аллергии.

Состав и форма выпуска

Прозрачный или слегка опалесцирующий сироп светло-желтого цвета с ароматом жевательной резинки, расфасованный во флаконы объёмом 60 мл.

Действующее вещество: дезлоратадин.

Неактивные компоненты:

1. Сорбитол (E 420) — подсластитель и осмопривлекательный агент, придающий сиропу сладость и консистенцию.
2. Пропиленгликоль (E 1520) — служит растворителем для ароматизаторов и поддерживает однородность смеси.
3. Сукралоза (E 955) — высокообезжиренный подсластитель, усиливающий сладкий вкус без калорийности.
4. Гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза, HPMC) — стабилизатор вязкости, поддерживает однородность.
5. Дигидрат тринатрийцитрата (тринатрий цитрат 2 H₂O) — буферный компонент, регулирует pH сиропа.
6. Натуральный и искусственный ароматизатор «жевательная резинка» (содержащий пропиленгликоль (E 1520) и бензиловый спирт) — придает характерный приятный вкус и запах.
7. Безводная лимонная кислота — обеспечивает лёгкую кислинку, балансируя сладость.
8. Динатрия эдетат (EDTA-2Na) — хелатор, защищает от окислительных изменений.
9. Очищенная вода — основной растворитель.

Флакон из тёмного стекла (или пластика, инертного к компонентам), снабжён вкручивающейся герметичной крышкой и мерной ёмкостью-ложкой (1 мл).

Фармакологические свойства

Дезлоратадин — блокатор периферических H₁-гистаминовых рецепторов. Гистамин, освобождающийся при аллергических реакциях, связывается с H₁-рецепторами, вызывая расширение кровеносных сосудов, повышенную проницаемость, отёк тканей, зуд и другие типичные симптомы. Вещество конкурентно связывается с H₁-рецепторами на периферических эффекторных клетках (гладкомышечных клетках сосудов, тучных клетках, эндотелии) и предотвращает действие гистамина, не влияя (или влияя минимально) на центральные H₁-рецепторы в головном мозге. В результате препарат уменьшает или блокирует сосудистые, воспалительные и зудящие реакции.

В отличие от многих антигистаминов первого поколения, дезлоратадин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не вызывает выраженной седативной (сонливость-вызывающей) активности. Это объясняется его высокой полярностью и низкой липофильностью. Клинически это означает минимальное угнетение внимания и скорости психомоторных реакций.

Помимо подавления гистамин-опосредованных реакций, дезлоратадин обладает слабым противовоспалительным действием: снижает миграцию эозинофилов и других лейкоцитов в очаг воспаления, подавляет образование провоспалительных цитокинов (например, IL-4, IL-6), участвующих в поддержании аллергического процесса. Это усиливает противоаллергический эффект при экзогенных и эндогенных аллергозах.

Фармакокинетика

Cmax достигается примерно через 3 ч (диапазон 1–4 ч) после однократного приёма сиропа.Абсолютная биодоступность составляет около 80 % от введённой дозы.

Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) более чем на 75 %.

Объём распределения (V_d) умеренный, что указывает на преимущественное пребывание в сосудистом русле и межклеточной жидкости, без значительного проникновения в ткани мозга.

Основная часть (до 70 %) дозы выводится с желчью в виде метаболитов и неизменённого вещества.

Оставшаяся часть (около 30 %) экскретируется почками.

Показания к применению

1. Пероральный раствор назначают при следующих состояниях, сопровождающихся аллергическим механизмом:
2. Аллергический ринит (респираторная аллергия).
3. Хроническая идиопатическая крапивница (крапивница с неизвестной причиной).

Противопоказания

Средство не следует применять при следующих условиях:

• Наличие аллергии на любой из компонентов состава.
• Возраст до 1 года.
• Некоторые редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, — из-за содержания сорбитола.

Побочные эффекты

В целом препарат хорошо переносится, серьёзные побочные эффекты встречаются редко.

На фоне применения сиропа отмечались: головные боли, сухость во рту, диспепсия, кожный зуд, сухость слизистых оболочек.

Медикаментозные взаимодействия

Препараты-ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин, циметидин, ритонавир, ингибиторы протеаз HIV, кетоконазол) могут замедлять метаболизм дезлоратадина, увеличивая его концентрацию в крови.При одновременном применении повышается риск кумуляции и усиления побочных эффектов (головная боль, сонливость).

Наиболее осторожно следует сочетать с сильными CYP3A4-ингибиторами (например, итраконазол).

Препараты-индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм дезлоратадина, снижая его эффективность.

Симптоматические противоотёчные средства (деконгестанты, например, псевдоэфедрин): одновременное применение возможно при необходимости уменьшения отёка слизистой, однако риск системных эффектов (учащённое сердцебиение, повышение АД) может возрастать. Следует соблюдать осторожность, особенно при артериальной гипертензии.

Совместимость с алкоголем

Рекомендуется воздержаться от приёма алкоголя в период лечения.Одновременный приём может слегка усилить нагрузку на печень и создать риски для пациентов с нарушениями её функции.

Рекомендации по применению и дозировка

Дети от 1 года до 5 лет (вес 10–30 кг):2,5 мг в сутки (5 мл сиропа 1 раз в день).По возможности принимать утром, независимо от еды.

Дети от 6 до 11 лет (вес ≥ 30 кг):5 мг в сутки (10 мл сиропа 1 раз в день).

Подростки старше 12 лет и взрослые (вес ≥ 50 кг):5 мг в сутки (10 мл сиропа 1 раз в день).

В случае тяжёлых форм крапивницы или выраженных проявлений аллергического ринита может быть рекомендовано разделить приём на 2 приёма по 5 мг (по согласованию с врачом). Однако стандартно достаточно однократного приёма.

Способ использования:

1. Встряхнуть флакон перед применением для равномерного распределения компонентов.
2. Отмерить необходимый объём сиропа при помощи мерной ложки (1 ложечка = 5 мл).
3. Дать ребёнку или принять взрослому непосредственно внутрь, при необходимости запить небольшим количеством воды (не более 50 мл).

Продолжительность приёма:

• Сезонный аллергический ринит: обычно назначается на весь период цветения аллерген-продуцентов (6–8 недель).
• Круглогодичный аллергический ринит: приём может длиться несколько месяцев (до 6 месяцев), с оценкой эффективности не реже, чем каждые 4 недели.
• Хроническая идиопатическая крапивница: принимают до улучшения симптоматики, но не дольше 6 месяцев подряд без консультации аллерголога.

Передозировка

Симптомы: при разовом приёме дозы, значительно превышающей суточную (более 20 мг у взрослых или более 10 мг у детей), возможно появление следующих проявлений: сонливость или, наоборот, возбуждение (особенно у детей), тошнота, рвота, сухость во рту.В редких случаях — нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия).

Действия:

• Провокация рвоты — только если приём лекарства произошёл менее 1 часа назад и пациент в сознании.
• Приём активированного угля (1 г на 1 кг массы тела), раствор сорбита (абсорбент).
• Обильное питьё для ускорения выведения через почки.

Условия отпуска

Рецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Температура хранения: от 15 °C до 25 °C (желательно не выше комнатной температуры). Не хранить вблизи прямых источников тепла и солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

На ранних сроках (1-й триместр) назначают только при очевидной клинической необходимости и после оценки соотношения «риск/польза».

Во 2-м и 3-м триместре применение возможно, если существует реальная угроза ухудшения состояния без терапии (тяжёлые аллергические реакции). Рекомендуется минимальная эффективная доза.

Дезлоратадин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Принимать препарат в период грудного вскармливания допускается только при острой необходимости. 

Если кормящая женщина принимает Эриус, целесообразно временно перейти на искусственное вскармливание либо прекратить кормление на время терапии с переходом на безопасную альтернативу после консультации с педиатром и аллергологом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В большинстве клинических исследований не зарегистрировано значимое влияние дезлоратадина на концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций или способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Особые указания

Поскольку состав сиропа содержит сорбитол, у лиц с врождённой непереносимостью фруктозы возможны желудочно-кишечные расстройства. В таких случаях требуется выбирать другие формы антигистаминных средств (например, таблетки).

При отсутствии улучшения через 2 недели стоит обратиться к специалисту для перепроверки диагноза и корректировки терапии.